ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE
(48 inscriptions)

I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 175 1 4|EFAVIRENZ/EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MEDIPHA 600 mg/200 mg/245 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires MEDIPHA SANTE)|

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté, à l'exception des « surinfections de bronchites aiguës ».

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 080 5 5|AMOXICILLINE EG LABO 125 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, 60 ml en flacon (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 301 081 1 6|AMOXICILLINE EG LABO 250 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, 60 ml en flacon (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 301 081 9 2|AMOXICILLINE EG LABO 500 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable, 60 ml en flacon (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)|

III. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
En seconde intention, après échec du traitement avec les médicaments de phytothérapie et/ou avec les alphabloquants :
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------| |34009 300 779 4 8|DUTASTERIDE SANDOZ 0,5 mg, capsules molles (B/30) (laboratoires SANDOZ)|

IV. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Hypercholestérolémie :
EZETIMIBE/SIMVASTATINE BIOGARAN est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée :

- patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;
- patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.

Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) :
EZETIMIBE/SIMVASTATINE BIOGARAN est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo.
Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 954 9 2|EZETIMIBE/SIMVASTATINE BIOGARAN 10 mg/20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 300 955 1 5|EZETIMIBE/SIMVASTATINE BIOGARAN 10 mg/20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 300 955 3 9|EZETIMIBE/SIMVASTATINE BIOGARAN 10 mg/40 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 300 955 5 3|EZETIMIBE/SIMVASTATINE BIOGARAN 10 mg/40 mg, comprimés (B/90) (laboratoires BIOGARAN)|

V. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- l'insuffisance cardiaque chez les patients insuffisants cardiaques de classe II à III avec dysfonction systolique, en rythme sinusal, dont la fréquence cardiaque est ≥ 77 bpm malgré un traitement optimisé et chez lesquels les bêtabloquants sont contre-indiqués ou mal tolérés.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 131 6 5|IVABRADINE SANDOZ 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/56) (laboratoires SANDOZ)| |34009 301 134 7 9| IVABRADINE SANDOZ 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/56) (laboratoires SANDOZ) |

VI. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- sinusites aiguës bactériennes (correctement documentées) ;
- exacerbations aiguës de bronchite chronique (correctement documentées) ;
- pneumonies communautaires à l'exception des formes sévères.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 138 0 6|MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimés pelliculés (B/5) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 301 138 2 0|MOXIFLOXACINE ARROW 400 mg, comprimés pelliculés (B/7) (laboratoires ARROW GENERIQUES)|

VII. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de la schizophrénie ;
- traitement des troubles bipolaires :
- dans le traitement des épisodes maniaques modérés à sévères dans les troubles bipolaires ;
- dans le traitement des épisodes dépressifs majeurs dans les troubles bipolaires.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 095 4 3|QUETIAPINE KRKA LP 300 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)| |34009 300 095 6 7|QUETIAPINE KRKA LP 300 mg, comprimés à libération prolongée (B/60) (laboratoires KRKA FRANCE)|

VIII. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 587 4 9| AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 587 8 7| AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 10 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 587 3 2| AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 587 6 3| AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 mg/160 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 587 2 5| AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 587 5 6| AMLODIPINE/VALSARTAN MYLAN 5 mg/80 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 900 1 5| CETIRIZINE ARROW LAB 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/15) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 162 3 7|CHLORHEXIDINE/BENZALKONIUM/ALCOOL BENZYLIQUE BIOGARAN 0,25 g/0,025 g/4 ml pour 100 ml, solution pour application locale, 250 ml en flacon (laboratoires BIOGARAN)| |34009 300 859 6 7| EZETIMIBE ACCORD 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 300 854 1 7| EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 300 854 3 1| EZETIMIBE BIOGARAN 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 300 960 8 6| EZETIMIBE CRISTERS 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires CRISTERS) | |34009 301 034 2 5| EZETIMIBE CRISTERS 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires CRISTERS) | |34009 278 567 2 3| EZETIMIBE RANBAXY 10 mg, comprimés (B/28) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) | |34009 278 570 3 4| EZETIMIBE RANBAXY 10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES) | |34009 301 035 3 1| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 100 mg/25 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 035 7 9| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 036 2 3| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 036 7 8| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 037 2 2| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 200 mg/50 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 034 5 6| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 034 9 4| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE MYLAN 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 301 026 3 3| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 100 mg/25 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 026 5 7| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 125 mg/31,25 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 026 7 1| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 150 mg/37,5 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 026 8 8| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 175 mg/43,75 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 027 0 1| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 200 mg/50 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 025 9 6| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 50 mg/12,5 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 026 2 6| LEVODOPA/CARBIDOPA/ENTACAPONE TEVA 75 mg/18,75 mg/200 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/100) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 301 187 8 8| METFORMINE BGR 500 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 301 187 9 5| METFORMINE BGR 850 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 301 188 0 1| METFORMINE BIOGARAN 1000 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 301 051 7 7| TRAVOPROST/TIMOLOL MYLAN 40 microgrammes/ml + 5 mg/ml, collyre en solution en flacon (B/1) (laboratoires MYLAN SAS) |

DEUXIÈME PARTIE
Extension d'indication
(8 présentations)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- chez l'adulte, dans le traitement des douleurs neuropathiques périphériques et centrales.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------| |34009 300 404 6 1|PREGABALINE ARROW LAB 100 mg, gélules (B/84) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 300 404 9 2|PREGABALINE ARROW LAB 150 mg, gélules (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 300 405 4 6|PREGABALINE ARROW LAB 200 mg, gélules (B/84) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 300 402 9 4|PREGABALINE ARROW LAB 25 mg, gélules (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 403 0 0|PREGABALINE ARROW LAB 25 mg, gélules (B/84) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 405 8 4|PREGABALINE ARROW LAB 300 mg, gélules (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES)| |34009 300 403 8 6|PREGABALINE ARROW LAB 50 mg, gélules (B/84) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 404 1 6|PREGABALINE ARROW LAB 75 mg, gélules (B/56) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |