JORF n°0106 du 6 mai 2025

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Liste des spécialités CRYSVita approuvées – Hypophosphatémiie liée à X / FGF‑23

Résumé Le règlement inscrit le médicament burosumab (CRYSVITA) comme couvert par l’assurance maladie pour traiter l’hypophosphatémiie liée à la mutation génétique X ainsi que celle associée au facteur FGF‑23 chez les enfants/adolescents (1–17 ans), les adultes atteints d’ostéomalacie oncogénique non résectable ; la prise en charge nécessite deux premières injections en milieu hospitalier ainsi qu’une décision pluridisciplinaire.
Mots-clés : Médicaments

ANNEXE
(3 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de l'hypophosphatémie liée à l'X chez les enfants et adolescents âgés d'1 an à 17 ans présentant des signes radiographiques d'atteinte osseuse et chez les adultes ;
- traitement de l'hypophosphatémie liée au FGF23 chez les enfants et adolescents âgés d'1 an à 17 ans et chez les adultes atteints d'ostéomalacie oncogénique associée aux tumeurs mésenchymateuses phosphaturiques qui ne relèvent pas d'une exérèse à visée curative ou ne peuvent pas être localisées.

En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans la première indication, est subordonnée à :

- la réalisation des deux premières injections en milieu hospitalier ;
- des décisions d'instauration et d'arrêts de traitement prises après proposition documentée issue de réunion de concertation pluridisciplinaire au sein des centres de référence et de compétence des maladies rares du métabolisme du calcium et du phosphore, ainsi que des maladies rénales rares.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 897 9 2|CRYSVITA 10 mg (burosumab), solution injectable en seringue préremplie (verre) de 0,33 ml (30 mg/ml) (B/1) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)| |34009 302 898 0 8|CRYSVITA 20 mg (burosumab), solution injectable en seringue préremplie (verre) de 0,67 ml (30 mg/ml) (B/1) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)| |34009 302 898 1 5| CRYSVITA 30 mg (burosumab), solution injectable en seringue préremplie (verre) de 1 ml (30 mg/ml) (B/1) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA) |