Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 3, sous-section 1, dans le paragraphe 4 :

1. Dans la rubrique « tiges », après le code 3163837, la rubrique « Société AMPLITUDE » est ajoutée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société AMPLITUDE | |3152207| Hanche, tige anatomique, col inclus, cimentée, AMPLITUDE, ACOR
DESCRIPTION
La tige anatomique ACOR (à cimenter) s'associe au col modulaire AMPLITUDE pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH).
Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale métal M30NW ou en céramique d'alumine pour constituer le composant fémoral de la PTH.
Tige fémorale ACOR (à cimenter)
Il s'agit d'une tige anatomique, c'est-à-dire ayant une double courbure dans le plan sagittal en fonction de la version droite ou gauche. Les tiges sont fabriquées en titane (TAV6).
La fixation nécessite l'adjonction de ciment. La tige est lisse (poli miroir) et partiellement rainurée.
Au sommet de la tige se situe un orifice elliptique destiné à recevoir le col modulaire par impaction (système de cône Morse). Dans le fond de cet orifice, un système de vissage permet d'adapter les instruments nécessaires à l'extraction de la tige.
La gamme est constituée de 7 tailles de tige droite et de 7 tailles de tige gauche.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales,
- Fractures de l'extrémité proximale du fémur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire ACOR doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
Au niveau des indications :
- L'utilisation d'ACOR (à cimenter) doit être réservée à des situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors norme compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion).
- L'utilisation d'ACOR (à cimenter) dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
- L'utilisation d'ACOR (à cimenter) est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- Une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- Lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité,
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
- Le patient doit être informé du rapport bénéfice / risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
Taille 1 : 1-01070G1 ; 1-01070D1 | Taille 2 : 1-01070G2 ; 1-01070D2 | Taille 3 : 1-01070G3 ; 1-01070D3 | Taille 4 : 1-01070G4 ; 1-01070D4 | Taille 5 : 1-01070G5 ; 1-01070D5 | Taille 6 : 1-01070G6 ; 1-01070D6 | Taille 7 : 1-01070G7 ; 1-01070D7
Col modulaire : 1-0106701 ; 1-0106702 ; 1-0106703 ; 1-0106704 ; 1-0106705 ; 1-0191001 ; 1-0191002 ; 1-0191003 ; 1-0191004
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2024. | |3154063| Hanche, tige anatomique, col inclus, non cimentée, AMPLITUDE, ACOR
DESCRIPTION
La tige anatomique ACOR (sans ciment) s'associe au col modulaire AMPLITUDE pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH).
Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale métal M30NW ou en céramique d'alumine pour constituer le composant fémoral de la PTH.
Tige fémorale ACOR (sans ciment)
Il s'agit d'une tige anatomique, c'est-à-dire ayant une double courbure dans le plan sagittal en fonction de la version droite ou gauche. Les tiges sont fabriquées en titane (TAV6).
La fixation s'effectue sans ciment. La tige est revêtue d'hydroxyapatite (HAP) d'une épaisseur de 80 µm sur toutes les parties en contact avec l'os. Elle est partiellement rainurée.
Au sommet de la tige se situe un orifice elliptique destiné à recevoir le col modulaire par impaction (système de cône Morse). Dans le fond de cet orifice, un système de vissage permet d'adapter les instruments nécessaires à l'extraction de la tige.
La gamme est constituée de 7 tailles de tige droite et de 7 tailles de tige gauche.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales,
- Fractures de l'extrémité proximale du fémur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire ACOR doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
Au niveau des indications :
- L'utilisation d'ACOR (sans ciment) doit être réservée à des situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors norme compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion).
- L'utilisation d'ACOR (sans ciment) dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
- L'utilisation d'ACOR (sans ciment) est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- Une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- Lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité,
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
- Le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
Taille 1 : 1-01066G1 ; 1-01066D1 | Taille 2 : 1-01066G2 ; 1-01066D2 | Taille 3 : 1-01066G3 ; 1-01066D3 | Taille 4 : 1-01066G4 ; 1-01066D4 | Taille 5 : 1-01066G5 ; 1-01066D5 | Taille 6 : 1-01066G6 ; 1-01066D6 | Taille 7 : 1-01066G7 ; 1-01066D7
Col modulaire : 1-0106701 ; 1-0106702 ; 1-0106703 ; 1-0106704 ; 1-0106705 ; 1-0191001 ; 1-0191002 ; 1-0191003 ; 1-0191004
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2024. | |3118765| Hanche, tige de reprise, col inclus, non cimentée, AMPLITUDE, OPTIMAL
DESCRIPTION
La tige anatomique OPTIMAL s'associe au col modulaire AMPLITUDE pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH).
Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale métal M30NW ou en céramique d'alumine pour constituer le composant fémoral de la PTH.
Tige fémorale OPTIMAL
Il s'agit d'une tige anatomique, c'est-à-dire ayant une double courbure dans le plan sagittal en fonction de la version droite ou gauche. Les tiges sont fabriquées en titane (TAV6).
La fixation s'effectue sans ciment. La partie proximale de la tige, jusqu'à environ 70 mm de la pointe distale, est revêtue d'hydroxyapatite (HAP) d'une épaisseur de 80 µm. Elle est partiellement rainurée et possède deux orifices permettant la mise en place d'un cerclage.
Au sommet de la tige se situe un orifice elliptique destiné à recevoir le col modulaire par impaction (système de cône Morse). Dans le fond de cet orifice, un système de vissage permet d'adapter les instruments nécessaires à l'extraction de la tige.
La pointe distale de la tige est poli miroir. Elle possède deux trous permettant d'insérer si besoin une ou deux clavettes de verrouillage.
La gamme est constituée de 5 tailles de tige droite et de 5 tailles de tige gauche.
Pour chacune de ces 5 tailles de chaque version (droite ou gauche) une tige courte de reprise (longueur 200 mm) et une tige longue de reconstruction est disponible (longueur 250 mm). Les tailles 3 et 5 sont proposées avec plusieurs diamètres de tige.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Reprise d'arthroplastie de hanche ;
- Certains cas particuliers d'arthroplastie de hanche de première intention, lorsque les données anatomiques du patient nécessitent une tige de plus de 15 cm.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire OPTIMAL doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
Au niveau des indications :
- L'utilisation d'OPTIMAL doit être réservée à des situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors norme compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion).
- L'utilisation d'OPTIMAL dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
- L'utilisation d'OPTIMAL est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- Une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- Lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité,
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
- Le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
1-01073L1 ; 1-01073R1 ; 1-01073L2 ; 1-01073R2 ; 1-01073L3 ; 1-01073R3 ; 1-01073L4 ; 1-01073R4 ; 1-01073L5 ; 1-01073R5 ; 1-01076L3 ; 1-01076R3 ; 1-01076L5 ; 1-01076R5
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2024. | |3147940|Hanche, tige de reconstruction, col inclus, non cimentée, AMPLITUDE, OPTIMAL
DESCRIPTION
La tige anatomique OPTIMAL s'associe au col modulaire AMPLITUDE pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH).
Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale métal M30NW ou en céramique d'alumine pour constituer le composant fémoral de la PTH.
Tige fémorale OPTIMAL
Il s'agit d'une tige anatomique, c'est-à-dire ayant une double courbure dans le plan sagittal en fonction de la version droite ou gauche. Les tiges sont fabriquées en titane (TAV6).
La fixation s'effectue sans ciment. La partie proximale de la tige, jusqu'à environ 70 mm de la pointe distale, est revêtue d'hydroxyapatite (HAP) d'une épaisseur de 80 µm. Elle est partiellement rainurée et possède deux orifices permettant la mise en place d'un cerclage.
Au sommet de la tige se situe un orifice elliptique destiné à recevoir le col modulaire par impaction (système de cône Morse). Dans le fond de cet orifice, un système de vissage permet d'adapter les instruments nécessaires à l'extraction de la tige.
La pointe distale de la tige est poli miroir. Elle possède deux trous permettant d'insérer si besoin une ou deux clavettes de verrouillage.
La gamme est constituée de 5 tailles de tige droite et de 5 tailles de tige gauche.
Pour chacune de ces 5 tailles de chaque version (droite ou gauche) une tige courte de reprise (longueur 200 mm) et une tige longue de reconstruction est disponible (longueur 250 mm). Les tailles 3 et 5 sont proposées avec plusieurs diamètres de tige.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- Reprise d'arthroplastie de hanche ;
- Certains cas particuliers d'arthroplastie de hanche de première intention, lorsque les données anatomiques du patient nécessitent une tige de plus de 15 cm.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire OPTIMAL doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
Au niveau des indications :
- L'utilisation d'OPTIMAL doit être réservée à des situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors norme compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion).
- L'utilisation d'OPTIMAL dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
- L'utilisation d'OPTIMAL est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- Une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- Lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité,
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
- Le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
1-01074L1 ; 1-01074R1 ; 1-01074L2 ; 1-01074R2 ; 1-01074L3 ; 1-01074R3 ; 1-01074L4 ; 1-01074R4 ; 1-01074L5 ; 1-01074R5 ; 1-01077L3 ; 1-01077R3 ; 1-01077L5 ; 1-01077R5
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2024.|

2. Dans la rubrique « col modulaire », la rubrique « société AMPLITUDE » est ajoutée comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société AMPLITUDE | |3180497|Hanche, col modulaire, AMPLITUDE, AMPLITUDE
La gamme est constituée de 4 cols modulaires réversibles AMPLITUDE en alliage de titane compatibles avec les tiges anatomiques ACOR.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
1-0106701 ; 1-0106702 ; 1-0106703 ; 1-0106704 ; 1-0106705 ; 1-0191001 ; 1-0191002 ; 1-0191003 ; 1-0191004
Date de fin de prise en charge : 15 juin 2024.|