ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(3 inscriptions)

1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l'association d'un corticostéroïde inhalé et d'un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

En outre, en accord avec l'avis de la commission de la transparence du 4 avril 2018, la prise en charge de ces spécialités est subordonnée à une prescription initiale par un médecin pneumologue.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 252 0 5|ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes (fluticasone, umeclidinium, vilanterol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)| |34009 301 251 8 2|TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes (fluticasone, umeclidinium, vilanterol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |

2. La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 908 9 3|ROLUFTA 55 microgrammes (umeclidinium), poudre pour inhalation en récipient unidose + 1 inhalateur (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)|

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 323 416 4 1| DELURSAN 250 mg (acide ursodésoxycholique), comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 219 312 1 1|DELURSAN 500 mg (acide ursodésoxycholique), comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires TEVA SANTE)|

2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- induction de la rémission chez les patients atteints de colite microscopique active.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 341 477 1 5|ENTOCORT 3 mg (budésonide micronisé), microgranules gastro-résistants en gélules (B/45) (laboratoires TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S.)| |34009 341 478 8 3|ENTOCORT 3 mg (budésonide micronisé), microgranules gastro-résistants en gélules (B/90) (laboratoires TILLOTTS PHARMA FRANCE S.A.S.)|

3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- TALTZ seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 607 9 7|TALTZ 80 mg (ixekizumab), solution injectable en seringue pré-remplie (B/1) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)| |34009 300 608 0 3|TALTZ 80 mg (ixekizumab), solution injectable en seringue pré-remplie (B/2) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)| |34009 300 607 5 9| TALTZ 80 mg (ixekizumab), solution injectable en stylo pré-rempli (B/1) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) | |34009 300 607 6 6| TALTZ 80 mg (ixekizumab), solution injectable en stylo pré-rempli (B/2) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) |