ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(9 inscriptions)

1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
   La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement continu de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) sévère chez les adultes traités de façon non satisfaisante par l'association d'un corticostéroïde inhalé et d'un bêta-2 agoniste de longue durée d'action.

En outre, en accord avec l'avis de la commission de la transparence du 4 avril 2018, la prise en charge de ces spécialités est subordonnée à une prescription initiale par un médecin pneumologue.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 252 0 5|ELEBRATO ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes (fluticasone, umeclidinium, vilanterol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)| |34009 301 251 8 2|TRELEGY ELLIPTA 92 microgrammes/55 microgrammes/22 microgrammes (fluticasone, umeclidinium, vilanterol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |

2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 242 6 3|NICOPATCHLIB 14 mg/24 heures (nicotine), dispositif transdermique, dispositif transdermique en sachet (Papier / Polyester / Aluminium / Résine de copolymère d'acrylonitrile et de méthyl acrylate) (B/28) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)| |34009 300 242 4 9|NICOPATCHLIB 14 mg/24 heures (nicotine), dispositif transdermique, dispositif transdermique en sachet (Papier / Polyester / Aluminium / Résine de copolymère d'acrylonitrile et de méthyl acrylate) (B/7) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT) | |34009 300 243 0 0|NICOPATCHLIB 21 mg/24 heures (nicotine), dispositif transdermique, dispositif transdermique en sachet (Papier / Polyester / Aluminium / Résine de copolymère d'acrylonitrile et de méthyl acrylate) (B/28) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)| |34009 300 242 7 0|NICOPATCHLIB 21 mg/24 heures (nicotine), dispositif transdermique, dispositif transdermique en sachet (Papier / Polyester / Aluminium / Résine de copolymère d'acrylonitrile et de méthyl acrylate) (B/7) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT) | |34009 300 242 1 8|NICOPATCHLIB 7 mg/24 heures (nicotine), dispositif transdermique, dispositif transdermique en sachet (Papier / Polyester / Aluminium / Résine de copolymère d'acrylonitrile et de méthyl acrylate) (B/28) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT) | |34009 300 241 6 4| NICOPATCHLIB 7 mg/24 heures (nicotine), dispositif transdermique, dispositif transdermique en sachet (Papier / Polyester / Aluminium / Résine de copolymère d'acrylonitrile et de méthyl acrylate) (B/7) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT) | |34009 300 908 9 3| ROLUFTA 55 microgrammes (umeclidinium), poudre pour inhalation en récipient unidose + 1 inhalateur (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- Troubles hépatobiliaires associés à la mucoviscidose chez l'enfant âgé de 6 ans à 18 ans.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 323 416 4 1| DELURSAN 250 mg (acide ursodésoxycholique), comprimés pelliculés (B/20) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 219 312 1 1|DELURSAN 500 mg (acide ursodésoxycholique), comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires TEVA SANTE)|

2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- induction de la rémission chez les patients atteints de colite microscopique active.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 341 477 1 5|ENTOCORT 3 mg (budésonide micronisé), microgranules gastro-résistants en gélules (B/45) (laboratoires TILLOTTS PHARMA FRANCE SAS.)| |34009 341 478 8 3|ENTOCORT 3 mg (budésonide micronisé), microgranules gastro-résistants en gélules (B/90) (laboratoires TILLOTTS PHARMA FRANCE SAS.)|

3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- TALTZ seul ou en association avec le méthotrexate, est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez les patients adultes qui ont présenté une réponse inadéquate, ou une intolérance, à un ou plusieurs traitements de fond (DMARDs).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 607 9 7|TALTZ 80 mg (ixekizumab), solution injectable en seringue pré-remplie (B/1) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)| |34009 300 608 0 3|TALTZ 80 mg (ixekizumab), solution injectable en seringue pré-remplie (B/2) (laboratoires LILLY FRANCE SAS)| |34009 300 607 5 9| TALTZ 80 mg (ixekizumab), solution injectable en stylo pré-rempli (B/1) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) | |34009 300 607 6 6| TALTZ 80 mg (ixekizumab), solution injectable en stylo pré-rempli (B/2) (laboratoires LILLY FRANCE SAS) |