JORF n°0056 du 7 mars 2019

ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(11 inscriptions)

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 176 4 4|XTANDI 40 mg (enzalutamide), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)| |34009 301 461 1 8| ZYKADIA 150 mg (céritinib), gélules (B/90) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) |

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 235 2 2|BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose (terbutaline), poudre pour inhalation, 60 mg (120 doses) en récipient doseur (laboratoires ASTRAZENECA)| |34009 377 843 8 2| EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml (paracétamol), solution buvable, 150 ml en flacon + système doseur (laboratoires UPSA SAS) | |34009 301 455 8 6| EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml (paracétamol), solution buvable, 90 ml en flacon + seringue d'administration orale (laboratoires UPSA SAS) | |34009 301 580 4 3| LEVOTHYROX 112 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/30) (laboratoires MERCK SERONO) | |34009 301 580 7 4| LEVOTHYROX 112 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/90) (laboratoires MERCK SERONO) | |34009 301 581 6 6| LEVOTHYROX 137 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/30) (laboratoires MERCK SERONO) | |34009 301 581 8 0| LEVOTHYROX 137 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/90) (laboratoires MERCK SERONO) | |34009 301 579 3 0| LEVOTHYROX 88 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/30) (laboratoires MERCK SERONO) | |34009 301 579 5 4| LEVOTHYROX 88 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/90) (laboratoires MERCK SERONO) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie, en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 156 9 8|ZYKADIA 150 mg (céritinib), gélules (B/150) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|


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Version 1

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE

(11 inscriptions)

1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 301 176 4 4

XTANDI 40 mg (enzalutamide), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS)

34009 301 461 1 8

ZYKADIA 150 mg (céritinib), gélules (B/90) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 301 235 2 2

BRICANYL TURBUHALER 500 microgrammes/dose (terbutaline), poudre pour inhalation, 60 mg (120 doses) en récipient doseur (laboratoires ASTRAZENECA)

34009 377 843 8 2

EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml (paracétamol), solution buvable, 150 ml en flacon + système doseur (laboratoires UPSA SAS)

34009 301 455 8 6

EFFERALGANMED PEDIATRIQUE 30 mg/ml (paracétamol), solution buvable, 90 ml en flacon + seringue d'administration orale (laboratoires UPSA SAS)

34009 301 580 4 3

LEVOTHYROX 112 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/30) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 301 580 7 4

LEVOTHYROX 112 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/90) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 301 581 6 6

LEVOTHYROX 137 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/30) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 301 581 8 0

LEVOTHYROX 137 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/90) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 301 579 3 0

LEVOTHYROX 88 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/30) (laboratoires MERCK SERONO)

34009 301 579 5 4

LEVOTHYROX 88 microgrammes (lévothyroxine), comprimés sécables (B/90) (laboratoires MERCK SERONO)

DEUXIÈME PARTIE

(Extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie, en première ligne de traitement du cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé avec réarrangement du gène anaplastic lymphoma kinase (ALK-positif) chez les patients adultes.

Code CIP

Présentation

34009 300 156 9 8

ZYKADIA 150 mg (céritinib), gélules (B/150) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)