JORF n°0015 du 19 janvier 2010

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(6 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 370 141 8 2|GADOVIST 1 mmol/ml (gadobutrol), solution injectable, 5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BAYER SANTE) | |34009 360 802 1 8|GADOVIST 1 mmol/ml (gadobutrol), solution injectable, 10 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BAYER SANTE)| |34009 382 846 1 4| INOVELON 100 mg (rufinamide), comprimés pelliculés (B/10) (laboratoires EISAI SAS) | |34009 381 761 2 4| INOVELON 200 mg (rufinamide), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires EISAI SAS) | |34009 381 762 9 2| INOVELON 400 mg (rufinamide), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires EISAI SAS) | |34009 490 048 5 0| OMACOR (esters éthyliques d'acides Oméga-3 à 90 %), capsules molles (B/28) (laboratoires MEDIWIN LIMITED) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :
En rhumatologie :
― formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte ;
― formes polyarticulaires sévères et actives de l'arthrite idiopathique juvénile, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante ;
― rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.
En dermatologie :
― traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrment en plaques), en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 315 012 5 1|LEDERTREXATE 5 mg, solution injectable, 2 ml en ampoule (B/1) (laboratoires BIODIM) | |34009 316 021 8 7|LEDERTREXATE 25 mg, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/1) (laboratoires BIODIM)|


Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(6 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 370 141 8 2

GADOVIST 1 mmol/ml (gadobutrol), solution injectable, 5 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BAYER SANTE)

34009 360 802 1 8

GADOVIST 1 mmol/ml (gadobutrol), solution injectable, 10 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BAYER SANTE)

34009 382 846 1 4

INOVELON 100 mg (rufinamide), comprimés pelliculés (B/10) (laboratoires EISAI SAS)

34009 381 761 2 4

INOVELON 200 mg (rufinamide), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires EISAI SAS)

34009 381 762 9 2

INOVELON 400 mg (rufinamide), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires EISAI SAS)

34009 490 048 5 0

OMACOR (esters éthyliques d'acides Oméga-3 à 90 %), capsules molles (B/28) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)

DEUXIÈME PARTIE

(Extensions d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

En rhumatologie :

― formes sévères, actives de polyarthrite rhumatoïde de l'adulte ;

― formes polyarticulaires sévères et actives de l'arthrite idiopathique juvénile, lorsque la réponse au traitement par AINS est jugée insatisfaisante ;

― rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.

En dermatologie :

― traitement du psoriasis vulgaire sévère et généralisé de l'adulte (particulièrment en plaques), en cas de non-réponse aux traitements conventionnels.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 315 012 5 1

LEDERTREXATE 5 mg, solution injectable, 2 ml en ampoule (B/1) (laboratoires BIODIM)

34009 316 021 8 7

LEDERTREXATE 25 mg, solution injectable, 1 ml en ampoule (B/1) (laboratoires BIODIM)