Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 1er, section 1, sous-section 2 « Implants vasculaires », le paragraphe 2 est remplacé comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Paragraphe 2 | | | Endoprothèses carotidiennes auto-expansibles ou stents carotidiens | | |La prise en charge est assurée pour :
- le traitement des sténoses athéroscléreuses symptomatiques (> 50 %), si le chirurgien juge l'endartériectomie contre-indiquée pour des raisons techniques ou anatomiques ou si les conditions médico-chirurgicales sont jugées à risque après discussion pluridisciplinaire avec notamment avis du chirurgien vasculaire et consultation neurologique ;
- le traitement des sténoses athéroscléreuses asymptomatiques ( 60 %) - les endoprothèses carotidiennes sont exceptionnellement indiquées si une revascularisation est jugée nécessaire au terme d'une discussion pluridisciplinaire au cours de laquelle le chirurgien juge l'intervention contre-indiquée. Cette décision devrait prendre en compte le risque naturel d'évolution de la maladie sous traitement médical optimal ;
- le traitement des sténoses radiques et post-chirurgicales.
Compte tenu de la difficulté opératoire de mise en place des endoprothèses, l'utilisation des endoprothèses carotidiennes doit être réservée :
- à un opérateur ayant une expérience d'au moins 25 angioplasties avec endoprothèse de la carotide ;
- à des centres disposant des compétences pour pouvoir prendre en charge un accident vasculaire aigu ou disposant d'un accès à une unité spécialisée neurovasculaire. La salle interventionnelle doit disposer d'une angiographie numérisée avec capacités de soustraction, d'une table mobile et d'un arceau commandé par l'opérateur ainsi que du matériel d'anesthésie-réanimation. La présence d'un anesthésiste est recommandée.
L'utilisation d'une protection cérébrale est fortement recommandée.
La prise en charge est assurée pour les endoprothèses carotidiennes suivantes :| | | Société ABBOTT France (Abbott) | |3175533| Endoprothèse carotidienne, Abbott, RX ACCULINK.
Endoprothèse carotidienne auto-expansible RX ACCULINK de la société ABBOTT France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Version droite ou tubulaire
Longueur 20 mm : 1010126-20 (diam 5 mm), 1010127-20 (diam 6 mm), 1010128-20 (diam 7 mm), 1010129-20 (diam 8 mm), 1010130-20 (diam 9 mm), 1010131-20 (diam 10 mm).
Longueur 30 mm : 1010126-30 (diam 5 mm), 1010127-30 (diam 6 mm), 1010128-30 (diam 7 mm), 1010129-30 (diam 8 mm), 1010130-30 (diam 9 mm), 1010131-30 (diam 10 mm).
Longueur 40 mm : 1010126-40 (diam 5 mm), 1010127-40 (diam 6 mm), 1010128-40 (diam 7 mm), 1010129-40 (diam 8 mm), 1010130-40 (diam 9 mm), 1010131-40 (diam 10 mm).
Version conique
Longueur 30 mm : 1010132-30 (diam 6-8 mm), 1010133-30 (diam 7-10 mm).
Longueur 40 mm : 1010132-40 (diam 6-8 mm), 1010133-40 (diam 7-10 mm).
RX ACCULINK est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R. 165-1, dernier alinéa, du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ces produits figure en annexe I du présent arrêté.
Date de fin de prise en charge : 1er octobre 2021.
FIT : cf. JO du 14 mai 2013, annexe I. | |3161689| Endoprothèse carotidienne, ABBOTT, XACT.
Endoprothèse carotidienne auto-expansible XACT de la société ABBOTT France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Version droite :
Longueur 20 mm : XRX 020 07S (diam 7 mm), XRX 020 08S (diam 8 mm), XRX 020 09S (diam 9 mm), XRX 020 10S (diam 10 mm).
Longueur 30 mm : XRX 030 07S (diam 7 mm), XRX 030 08S (diam 8 mm), XRX 030 09S (diam 9 mm), XRX 030 10S (diam 10 mm).
Version conique :
Longueur 30 mm : XRX 030 08T (diam 6-8 mm), XRX 030 09T (diam 7-9 mm), XRX 030 10T (diam 8-10 mm).
Longueur 40 mm : XRX 040 08T (diam 6-8 mm), XRX 040 09T (diam 7-9 mm), XRX 040 10T (diam 8-10 mm).
XACT est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R. 165-1, dernier alinéa, du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ce produit figure en annexe I du présent arrêté.
Date de fin de prise en charge : 1er octobre 2021.
FIT : cf. JO du 14 mai 2013, annexe II. | | | Société Boston Scientific SAS (Boston) | |3127445| Endoprothèse carotidienne, Boston, CAROTID WALLSTENT MONORAIL.
Endoprothèse carotidienne auto-expansible CAROTID WALLSTENT MONORAIL de la société Boston Scientific S.AS.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
H965SCH-647010 (diam 6,0 long 22,0), H965SCH-647070 (diam 8,0 long 21,0), H965SCH-647080 (diam 8,0 long 29,0), H965SCH-647090 (diam 8,0 long 36,0), H965SCH-647120 (diam 10,0 long 24,0), H965SCH-647130 (diam 10,0 long 31,0), H965SCH-647140 (diam 10,0 long 37,0).
CAROTID WALLSTENT MONORAIL est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R. 165-1, dernier alinéa, du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ces produits figure en annexe III du présent arrêté.
Date de fin de prise en charge : 1er octobre 2021.
FIT : cf. JO du 14 mai 2013, annexe III | | | Société CARDINAL HEALTH France (CARDINAL) | |3172463| Endoprothèse carotidienne, CARDINAL, PRECISE PRO RX.
Endoprothèse carotidienne auto-expansible PRECISE PRO RX de la société CARDINAL HEALTH France.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Longueur 20 mm : PC0520XCE (diam 5 mm), PC0620XCE (diam 6 mm), PC0720XCE (diam 7 mm), PC0820XCE (diam 8 mm), PC0920XCE (diam 9 mm), PC1020XCE (diam 10 mm).
Longueur 30 mm : PC0530XCE (diam 5 mm), PC0630XCE (diam 6 mm), PC0730XCE (diam 7 mm), PC0830XCE (diam 8 mm), PC0930XCE (diam 9 mm), PC1030XCE (diam 10 mm).
Longueur 40 mm : PC0540XCE (diam 5 mm), PC0640XCE (diam 6 mm), PC0740XCE (diam 7 mm), PC0840XCE (diam 8 mm), PC0940XCE (diam 9 mm), PC1040XCE (diam 10 mm).
PRECISE PRO RX est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R. 165-1, dernier alinéa, du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ces produits figure en annexe V du présent arrêté.
Date de fin de prise en charge : 1er octobre 2021.
FIT : cf. JO du 14 mai 2013, annexe IV. | | | Société MEDTRONIC France SAS (MEDTRONIC) | |3126724| Endoprothèse carotidienne, MEDTRONIC, PROTÉGÉ RX.
Endoprothèse carotidienne auto-expansible PROTÉGÉ RX de la société MEDTRONIC.
La prise en charge est assurée pour les références suivantes :
Endoprothèse droite
Longueur 20 mm : SEPX-6-20-135 (diam 6 mm), SEPX-7-20-135 (diam 7 mm), SEPX-8-20-135 (diam 8 mm), SEPX-9-20-135 (diam 9 mm), SEPX-10-20-135 (diam 10 mm).
Longueur 30 mm : SEPX-6-30-135 (diam 6 mm), SEPX-7-30-135 (diam 7 mm), SEPX-8-30-135 (diam 8 mm), SEPX-9-30-135 (diam 9 mm), SEPX-10-30-135 (diam 10 mm).
Longueur 40 mm : SEPX-6-40-135 (diam 6 mm), SEPX-7-40-135 (diam 7 mm), SEPX-8-40-135 (diam 8 mm), SEPX-9-40-135 (diam 9 mm), SEPX-10-40-135 (diam 10 mm).
Longueur 60 mm : SEPX-6-60-135 (diam 6 mm), SEPX-7-60-135 (diam 7 mm), SEPX-8-60-135 (diam 8 mm), SEPX-9-60-135 (diam 9 mm), SEPX-10-60-135 (diam 10 mm).
Endoprothèse anatomique
SEPX-8-6-30-135 (diam 8-6 mm, long 30 mm), SEPX-8-6-40-135 (diam 8-6 mm, long 40 mm), SEPX-10-7-30-135 (diam 10-7 mm, long 30 mm), SEPX-10-7-40-135 (diam 10-7 mm, long 40 mm).
PROTÉGÉ RX est placé sous statut de produit d'exception en application de l'article R. 165-1, dernier alinéa, du code de la sécurité sociale. La fiche d'information thérapeutique, prévue au même article, correspondant à ces produits figure en annexe VI du présent arrêté.
Date de fin de prise en charge : 1er octobre 2021.
FIT : cf. JO du 14 mai 2013, annexe V. |

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel.

Le directeur général de la santé et la directrice de la sécurité sociale sont chargés, chacun en ce qui le concerne, de l'exécution du présent arrêté, qui sera publié au Journal officiel de la République française.