ANNEXE
(10 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) chez les patients adultes avec un diagnostic clinique, radiologique et/ou histopathologique confirmé de fibrose pulmonaire idiopathique dont les critères fonctionnels respiratoires sont les suivants : CVF [capacité vitale forcée] ≥ 50 % et DLCO [diffusion du monoxyde de carbone] ≥ 30 % ;
- traitement d'autres pneumopathies interstitielles diffuses fibrosantes chroniques avec un phénotype progressif chez l'adulte ;
- traitement de la pneumopathie interstitielle diffuse associée à la sclérodermie systémique (PID ScS) chez l'adulte.

En raison de la complexité de l'établissement d'un diagnostic de ces maladies et de leur prise en charge, la commission recommande que la décision d'instauration de traitement par nintédanib soit discutée en réunion de concertation pluridisciplinaire (RCP) et que la décision prise soit tracée, puis soumise et expliquée au patient.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 984 6 6| NINTEDANIB ACCORD 100 mg, capsules molles sous plaquettes (alu/alu) (B/60) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 302 985 0 3| NINTEDANIB ACCORD 150 mg, capsules molles sous plaquettes (alu/alu) (B/60) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 303 229 0 1| NINTEDANIB ARROW 100 mg, capsules molles sous plaquettes prédécoupées unitaires (B/60 X 1) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 303 229 5 6| NINTEDANIB ARROW 150 mg, capsules molles sous plaquettes prédécoupées unitaires (B/60 X 1) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 874 9 1| NINTEDANIB BIOGARAN 100 mg, capsules molles sous plaquettes unitaires prédécoupées (Aluminium/PVC/Aluminium/OPA) (B/60) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 302 875 1 4| NINTEDANIB BIOGARAN 150 mg, capsules molles sous plaquettes unitaires prédécoupées (Aluminium/PVC/Aluminium/OPA) (B/60) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 302 890 7 5|NINTEDANIB EG 100 mg, capsules molles sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 302 891 0 5|NINTEDANIB EG 150 mg, capsules molles sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)| |34009 302 891 8 1| NINTEDANIB TEVA 100 mg, capsules molles sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) (B/60) (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 302 891 9 8| NINTEDANIB TEVA 150 mg, capsules molles sous plaquettes prédécoupées unitaires (OPA/Aluminium/PVC-Aluminium) (B/60) (laboratoires TEVA SANTE) |