JORF n°0035 du 11 février 2025

Article 1

Article 1

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Modification de l'indication thérapeutique pour les spécialités VYVGART

Résumé L'arrêté du 27 janvier 2025 précise comment utiliser les médicaments VYVGART pour les adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée, mais pas avec certains autres traitements.

Dans l'annexe de l'arrêté du 8 octobre 2024 susvisé relatif aux spécialités VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et VYVGART 1000 mg, solution injectable, l'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie :
« En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. »
est remplacée par l'indication thérapeutique suivante :
« En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée (MAg) et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques, excluant le rituximab et les traitements anti-C5 (SOLIRIS [eculizumab] et ULTOMIRIS [ravulizumab]). »


Historique des versions

Version 1

Dans l'annexe de l'arrêté du 8 octobre 2024 susvisé relatif aux spécialités VYVGART 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion et VYVGART 1000 mg, solution injectable, l'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie :

« En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques. »

est remplacée par l'indication thérapeutique suivante :

« En addition au traitement standard, incluant les immunosuppresseurs de première ligne, chez les patients adultes atteints de myasthénie auto-immune généralisée (MAg) et présentant des anticorps anti-récepteurs de l'acétylcholine (RACh) restant symptomatiques, excluant le rituximab et les traitements anti-C5 (SOLIRIS [eculizumab] et ULTOMIRIS [ravulizumab]). »