JORF n°0252 du 31 octobre 2018

(24 inscriptions)

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l'adulte ;
- traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;
- traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l'adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes ;
- et du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 137 3 8| METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,15 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 301 137 4 5|METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,20 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 301 259 8 4|METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 301 137 6 9|METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,30 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 301 259 9 1|METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,35 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 301 137 7 6|METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,40 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 301 260 0 4|METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,45 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 301 137 8 3|METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,50 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 301 260 2 8|METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,55 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 301 260 3 5|METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,60 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)|

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 330 402 5 3| AUGMENTIN 1 g/200 mg Adulte (amoxicilline, acide clavulanique), poudre pour solution injectable (IV) en flacon (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 300 776 9 6| NINLARO 2,3 mg (ixazomib), gélules (B/3) (laboratoires TAKEDA) | |34009 300 777 1 9| NINLARO 3 mg (ixazomib), gélules (B/3) (laboratoires TAKEDA) | |34009 300 777 2 6| NINLARO 4 mg (ixazomib), gélules (B/3) (laboratoires TAKEDA) | |34009 276 201 0 2|RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes (furoate de fluticasone, vilanterol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)| |34009 300 786 7 9| REVINTY ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes (fluticasone, vilantérol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) | |34009 350 091 5 9| ZINNAT 750 mg (céfuroxime), poudre pour usage parentéral (IM, IV) en flacon (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE) |

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- douleur sévère d'origine cancéreuse ;
- douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique ;
- traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos très sévère, après échec d'un traitement dopaminergique.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 322 6 5| OXSYNIA 10 mg/5 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 301 321 7 3| OXSYNIA 15 mg/7,5 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 301 320 7 4| OXSYNIA 20 mg/10 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 301 324 7 0|OXSYNIA 2,5 mg/1,25 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)| |34009 301 319 7 8| OXSYNIA 30 mg/15 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 301 318 9 3| OXSYNIA 40 mg/20 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) | |34009 301 323 7 1| OXSYNIA 5 mg/2,5 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS) |


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Version 1

(24 inscriptions)

1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de la polyarthrite rhumatoïde sévère et active de l'adulte ;

- traitement des formes polyarticulaires actives et sévères de l'arthrite idiopathique juvénile en cas de réponse inadéquate aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ;

- traitement du psoriasis récalcitrant sévère invalidant de l'adulte ne répondant pas de manière adéquate aux autres formes de traitement telles que la photothérapie, la PUVAthérapie et les rétinoïdes ;

- et du rhumatisme psoriasique de l'adulte en cas de non réponse aux traitements conventionnels.

Code CIP

Présentation

34009 301 137 3 8

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,15 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 137 4 5

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,20 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 259 8 4

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,25 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 137 6 9

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,30 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 259 9 1

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,35 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 137 7 6

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,40 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 260 0 4

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,45 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 137 8 3

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,50 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 260 2 8

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,55 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

34009 301 260 3 5

METHOTREXATE ACCORD 50 mg/ml, solution injectable, 0,60 ml en seringue préremplie avec une aiguille fixée couverte d'un protège aiguille et munie d'un système de sécurité + tampon d'alcool (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)

2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 330 402 5 3

AUGMENTIN 1 g/200 mg Adulte (amoxicilline, acide clavulanique), poudre pour solution injectable (IV) en flacon (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 300 776 9 6

NINLARO 2,3 mg (ixazomib), gélules (B/3) (laboratoires TAKEDA)

34009 300 777 1 9

NINLARO 3 mg (ixazomib), gélules (B/3) (laboratoires TAKEDA)

34009 300 777 2 6

NINLARO 4 mg (ixazomib), gélules (B/3) (laboratoires TAKEDA)

34009 276 201 0 2

RELVAR ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes (furoate de fluticasone, vilanterol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 300 786 7 9

REVINTY ELLIPTA 184 microgrammes/22 microgrammes (fluticasone, vilantérol), poudre pour inhalation en récipient unidose (B/30) + 1 inhalateur (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

34009 350 091 5 9

ZINNAT 750 mg (céfuroxime), poudre pour usage parentéral (IM, IV) en flacon (B/1) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)

3. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- douleur sévère d'origine cancéreuse ;

- douleurs intenses et/ou rebelles rencontrées dans l'arthrose du genou ou de la hanche et dans la lombalgie chronique ;

- traitement symptomatique de seconde intention des patients atteints du syndrome idiopathique des jambes sans repos très sévère, après échec d'un traitement dopaminergique.

Code CIP

Présentation

34009 301 322 6 5

OXSYNIA 10 mg/5 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 301 321 7 3

OXSYNIA 15 mg/7,5 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 301 320 7 4

OXSYNIA 20 mg/10 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 301 324 7 0

OXSYNIA 2,5 mg/1,25 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 301 319 7 8

OXSYNIA 30 mg/15 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 301 318 9 3

OXSYNIA 40 mg/20 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)

34009 301 323 7 1

OXSYNIA 5 mg/2,5 mg (oxycodone, naloxone), comprimés à libération prolongée (B/28) (laboratoires MUNDIPHARMA SAS)