JORF n°0277 du 29 novembre 2013

A N N E X E
EXTENSIONS D'INDICATIONS

I. ― La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
IRM du système nerveux central chez l'enfant de plus de 2 ans.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 347 412 9 6| MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable (IV), 10 ml en flacon (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE) | |34009 347 413 5 7| MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable (IV), 15 ml en flacon (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE) | |34009 347 414 1 8| MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable (IV), 20 ml en flacon (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE) | |34009 347 411 2 8| MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable (IV), 5 ml en flacon (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE) | |34009 388 796 6 7|MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable, 10 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)| |34009 388 797 2 8|MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable, 15 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)| |34009 388 798 9 6|MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable, 20 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)|

II. ― La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
Immunisation active pour la prévention des infections invasives, causées par Streptococcus pneumoniae chez les patients suivants âgés de 50 ans et plus :
― patients immunodéprimés :
― patients aspléniques ou hypospléniques (incluant les drépanocytoses majeures) ;
― patients atteints de déficits immunitaires héréditaires ;
― patients infectés par le VIH, quel que soit le statut immunologique ;
― patients sous chimiothérapie pour tumeur solide ou hémopathie maligne ;
― patients transplantés ou en attente de transplantation d'organe solide ;
― patients greffés de cellules souches hématopoïétiques ;
― patients traités par immunosuppresseur, biothérapie et/ou corticothérapie pour une maladie auto-immune ou inflammatoire chronique ;
― patients atteints de syndrome néphrotique ;
― patients porteurs d'une brèche ostéoméningée ;
― patients porteurs d'un implant cochléaire ou candidats à une implantation.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 399 011 5 2|PREVENAR 13, vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie avec aiguille séparée (B/1) (laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)|

III. ― La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
Chez les enfants et adolescents (garçons au stade II et plus de la classification de Tanner et filles réglées depuis au moins un an, âgés de 10 à 17 ans) ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote.

| Code CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 330 954 8 2| ZOCOR 20 mg (simvastatine), comprimés enrobés (B/28) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 377 623 8 0| ZOCOR 20 mg (simvastatine), comprimés enrobés sécables (B/84) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 377 491 4 5| ZOCOR 20 mg (simvastatine), comprimés enrobés sécables (B/90) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 367 668 9 1|ZOCOR 20 mg (simvastatine), comprimés enrobés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/aluminium) B/28 (laboratoires MSD FRANCE)| |34009 356 190 5 1| ZOCOR 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 377 625 0 2| ZOCOR 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 377 492 0 6| ZOCOR 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 361 106 9 4| ZOCOR 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/aluminium) B/28 (laboratoires MSD FRANCE) |


Historique des versions

Version 1

A N N E X E

EXTENSIONS D'INDICATIONS

I. ― La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

IRM du système nerveux central chez l'enfant de plus de 2 ans.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 347 412 9 6

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable (IV), 10 ml en flacon (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)

34009 347 413 5 7

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable (IV), 15 ml en flacon (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)

34009 347 414 1 8

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable (IV), 20 ml en flacon (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)

34009 347 411 2 8

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable (IV), 5 ml en flacon (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)

34009 388 796 6 7

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable, 10 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)

34009 388 797 2 8

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable, 15 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)

34009 388 798 9 6

MULTIHANCE 0,5 mmol/ml (gadobénate de diméglumine), solution injectable, 20 ml en seringue préremplie (B/1) (laboratoires BRACCO IMAGING FRANCE)

II. ― La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

Immunisation active pour la prévention des infections invasives, causées par Streptococcus pneumoniae chez les patients suivants âgés de 50 ans et plus :

― patients immunodéprimés :

― patients aspléniques ou hypospléniques (incluant les drépanocytoses majeures) ;

― patients atteints de déficits immunitaires héréditaires ;

― patients infectés par le VIH, quel que soit le statut immunologique ;

― patients sous chimiothérapie pour tumeur solide ou hémopathie maligne ;

― patients transplantés ou en attente de transplantation d'organe solide ;

― patients greffés de cellules souches hématopoïétiques ;

― patients traités par immunosuppresseur, biothérapie et/ou corticothérapie pour une maladie auto-immune ou inflammatoire chronique ;

― patients atteints de syndrome néphrotique ;

― patients porteurs d'une brèche ostéoméningée ;

― patients porteurs d'un implant cochléaire ou candidats à une implantation.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 399 011 5 2

PREVENAR 13, vaccin pneumococcique polyosidique conjugué (13-valent, adsorbé), solution injectable, 0,5 ml en seringue préremplie avec aiguille séparée (B/1) (laboratoires WYETH PHARMACEUTICALS FRANCE)

III. ― La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

Chez les enfants et adolescents (garçons au stade II et plus de la classification de Tanner et filles réglées depuis au moins un an, âgés de 10 à 17 ans) ayant une hypercholestérolémie familiale hétérozygote.

Code CIP

PRÉSENTATION

34009 330 954 8 2

ZOCOR 20 mg (simvastatine), comprimés enrobés (B/28) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 377 623 8 0

ZOCOR 20 mg (simvastatine), comprimés enrobés sécables (B/84) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 377 491 4 5

ZOCOR 20 mg (simvastatine), comprimés enrobés sécables (B/90) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 367 668 9 1

ZOCOR 20 mg (simvastatine), comprimés enrobés sécables sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/aluminium) B/28 (laboratoires MSD FRANCE)

34009 356 190 5 1

ZOCOR 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 377 625 0 2

ZOCOR 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés (B/84) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 377 492 0 6

ZOCOR 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 361 106 9 4

ZOCOR 40 mg (simvastatine), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/aluminium) B/28 (laboratoires MSD FRANCE)