JORF n°0026 du 1 février 2024

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Extension de l'indication thérapeutique pour l'hémophilie A

Résumé Les patients ayant une forme modérée d'hémophilie A peuvent maintenant utiliser Hemlibra pour éviter les saignements.

ANNEXE
(Extension d'indication)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII ≥ 1% et ≤ 5%) avec un phénotype hémorragique sévère.

|Dénomination
Commune
Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|-----------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------| | EMICIZUMAB |HEMLIBRA 30 mg/ml,
solution injectable |3400894365785| HEMLIBRA 30MG/ML INJ FL1ML | ROCHE | | EMICIZUMAB |HEMLIBRA 150 mg/ml,
solution injectable|3400894365846|HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL0,4ML| ROCHE | | EMICIZUMAB |HEMLIBRA 150 mg/ml,
solution injectable|3400894365556|HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL0,7ML| ROCHE | | EMICIZUMAB |HEMLIBRA 150 mg/ml,
solution injectable|3400894365617| HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL1ML | ROCHE |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(Extension d'indication)

La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- prophylaxie pour prévenir les épisodes hémorragiques chez les patients atteints d'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII), sans inhibiteur anti-facteur VIII qui ont une forme modérée (FVIII ≥ 1% et ≤ 5%) avec un phénotype hémorragique sévère.

Dénomination

Commune

Internationale

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation

de mise sur le marché

EMICIZUMAB

HEMLIBRA 30 mg/ml,

solution injectable

3400894365785

HEMLIBRA 30MG/ML INJ FL1ML

ROCHE

EMICIZUMAB

HEMLIBRA 150 mg/ml,

solution injectable

3400894365846

HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL0,4ML

ROCHE

EMICIZUMAB

HEMLIBRA 150 mg/ml,

solution injectable

3400894365556

HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL0,7ML

ROCHE

EMICIZUMAB

HEMLIBRA 150 mg/ml,

solution injectable

3400894365617

HEMLIBRA 150MG/ML INJ FL1ML

ROCHE