ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(6 inscriptions)

1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 861 3 8| CUFENCE 200 mg (trientine), gélules en flacon (B/100) (laboratoires INTSEL CHIMOS SA) | |34009 301 991 5 2|DOTAREM 0,5 mmol/ml (acide gadotérique), solution injectable, 15 ml en seringue pré-remplie en plastique (B/1) (laboratoires GUERBET)| |34009 301 991 7 6|DOTAREM 0,5 mmol/ml (acide gadotérique), solution injectable, 20 ml en seringue pré-remplie en plastique (B/1) (laboratoires GUERBET)| |34009 302 088 6 1| FIASP PUMPCART 100 unités/ml (insuline asparte), 1,6 ml de solution injectable en cartouche (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK) |

2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
   La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

- Sunosi est indiqué pour améliorer l'éveil et réduire la somnolence diurne excessive (SDE) chez les patients observants à un traitement primaire du SAHOS tel que la pression positive continue (PPC).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 957 8 9|SUNOSI 150 mg (solriamfétol), comprimés pelliculés en plaquette (B/28) (laboratoires JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE SAS)| |34009 301 957 4 1|SUNOSI 75 mg (solriamfétol), comprimés pelliculés en plaquette (B/28) (laboratoires JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE SAS) |

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- chez les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) qui, sur la base d'un diagnostic réunissant une histoire clinique évocatrice et la positivité d'un test de sensibilisation aux acariens de la poussière de maison (prick test cutané et/ou présence d'IgE spécifiques), présentent une rhinite allergique aux acariens persistante modérée à sévère insuffisamment contrôlée par les traitements symptomatiques.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 453 4 3|ACARIZAX 12 SQ-HDM, lyophilisat oral en plaquette (B/30) (laboratoires ALK-ABELLO)|

2. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en monothérapie pour le traitement des patients adultes atteints d'un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) avancé présentant un réarrangement du gène ALK (ALK positif) et prétraités par crizotinib.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 627 3 6| ALUNBRIG 180 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 301 719 3 6| ALUNBRIG 30 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) | |34009 301 719 5 0|ALUNBRIG 90 mg + 180 mg (brigatinib), comprimés pelliculés, kit d'initiation de traitement : 7 comprimés de 90 mg + 21 comprimés de 180 mg (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS)| |34009 301 627 1 2| ALUNBRIG 90 mg (brigatinib), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires TAKEDA FRANCE SAS) |

3. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement du diabète des adolescents et des enfants à partir de 1 an.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 831 7 8| FIASP 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable, 10 ml en flacon (B/1) (laboratoires NOVO NORDISK) | |34009 300 831 8 5| FIASP 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable, 3 ml en cartouche Penfill (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK) | |34009 300 831 6 1|FIASP 100 U/ml (insuline asparte), solution injectable, 3 ml en stylo prérempli FlexTouch (B/5) (laboratoires NOVO NORDISK)|

4. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- traitement d'entretien des patientes atteintes d'un cancer avancé de l'ovaire avec une mutation BRCA et qui ont répondu à une première ligne de chimiothérapie ;
- traitement du cancer du sein localement avancé ou métastatique HER2 négatif et avec une mutation germinale des gènes BRCA1/2.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 441 9 0|LYNPARZA 100 mg (olaparib), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires ASTRAZENECA)| |34009 301 442 1 3|LYNPARZA 150 mg (olaparib), comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires ASTRAZENECA)|

5. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement du diabète sucré de l'adolescent et de l'enfant à partir de 6 ans.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 776 6 2|TOUJEO 300 unités/ml DoubleStar (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/3) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)| |34009 300 166 7 1| TOUJEO 300 unités/ml SoloStar (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/3) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 300 166 8 8| TOUJEO 300 unités/ml SoloStar (insuline glargine), solution injectable en stylo prérempli (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |

TROISIÈME PARTIE
(4 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 332 645 2 9| ANANDRON 150 mg (nilutamide), comprimés (B/30) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |34009 332 645 2 9| ANANDRON 150 mg (nilutamide), comprimés (B/30) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 328 827 2 4| ANANDRON 50 mg (nilutamide), comprimés (B/90) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |34009 328 827 2 4| ANANDRON 50 mg (nilutamide), comprimés (B/90) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 327 307 5 9| DITROPAN 5 mg (chlorhydrate d'oxybutynine), comprimés sécables (B/60) (Laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) |34009 327 307 5 9| DITROPAN 5 mg (chlorhydrate d'oxybutynine), comprimés sécables (B/60) (Laboratoires CHEPLAPHARM FRANCE) | |34009 301 777 3 0|TOBRAMYCINE ALTAN 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébulisateur, 5 ml en ampoule (B/56) (Laboratoires MEDIPHA SANTE)|34009 301 777 3 0|TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 ml, solution pour inhalation par nébulisateur, 5 ml en ampoule (B/56) (Laboratoires ZENTIVA FRANCE)|