ANNEXE
(8 inscriptions)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, sont :

- Traitement des cancers colorectaux avancés :
- en association au 5-fluorouracile et à l'acide folinique chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure pour le stade avancé de leur maladie ;
- en monothérapie après échec d'un traitement ayant comporté du 5-fluorouracile.
- Traitement du cancer colorectal métastatique à gène KRAS de type sauvage, exprimant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) n'ayant pas reçu de traitement préalable pour une maladie métastatique ou après échec d'une chimiothérapie à base d'irinotecan, en association au cétuximab et uniquement pour les tumeurs exprimant les gènes RAS (KRAS et N-RAS) non mutés (sauvages) ;
- Traitement de première ligne du cancer colorectal métastatique, en association au 5-fluorouracile, à l'acide folinique et au bévacizumab ;
- Traitement de première ligne chez les patients atteints de cancer colorectal métastatique, en association avec la capécitabine, avec ou sans bévacizumab.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 423 6 5|IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre brun de type I) de 15 mL (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 550 423 7 2|IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre brun de type I) de 25 mL (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 550 423 4 1|IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre brun de type I) de 2 mL (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) | |34009 550 423 5 8|IRINOTECAN ACCORD 20 mg/mL, solution à diluer pour perfusion, flacon (verre brun de type I) de 5 mL (B/1) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS) |

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 398 0 8| COLISTIMETHATE SODIQUE PANPHARMA 2.000.000 U.I. (colistine), poudre pour solution injectable, flacons (verre type I) de poudre (B/10) (laboratoires PANPHARMA) | |34009 550 388 4 9|MYCOPHENOLATE MOFETIL ACCORD 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, 500 mg de poudre en flacon (type I) de 20 mL (B/4) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)| |34009 550 421 6 7| THIOPENTAL PANPHARMA 1 mg, poudre pour solution injectable, poudre en flacon en verre de 20 mL (type III) (B/10) (laboratoires PANPHARMA) | |34009 550 421 1 2| THIOPENTAL PANPHARMA 500 mg, poudre pour solution injectable, poudre en flacon en verre de 20 mL (type III) (B/10) (laboratoires PANPHARMA) |

(1 extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- Pour l'induction de la rémission et la consolidation chez des patients adultes atteints de leucémie promyélocytaire aiguë (LPA) à risque faible ou intermédiaire (numération leucocytaire : ≤10 x 103/μL) nouvellement diagnostiquée, en association avec l'acide tout-trans-rétinoïque (ATRA ou trétinoïne), caractérisée par la présence de la translocation t (15 ; 17) et/ou la présence du gène PML/RAR-alpha (Pro-Myelocytic Leukaemia/Retinoic Acid Receptor-alpha).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 563 620 5 9|TRISENOX 1 mg/ml (trioxyde d'arsenic), solution à diluer pour perfusion en ampoule de 10 ml (B/10) (laboratoires TEVA SANTE)|

(5 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 300 399 0 8| CRESEMBA 100 mg, gélule - plaquette (alu/alu) (B/14) (Laboratoires NOVEX PHARMA) |34009 300 399 0 8| CRESEMBA 100 mg, gélule - plaquette (alu/alu) (B/14) (Laboratoires PFIZER PFE FRANCE) | |34009 300 398 9 2| CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - flacon (verre) de 10 ml (B/1) (Laboratoires NOVEX PHARMA) |34009 300 398 9 2| CRESEMBA 200 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion - flacon (verre) de 10 ml (B/1) (Laboratoires PFIZER PFE FRANCE) | |34009 268 885 1 0|KETOPROFENE MEDAC 100 mg/4 ml, solution à diluer pour pefusion, 4 ml de solution à diluer en ampoule (verre brun) (B/10) (Laboratoires MEDAC SAS)|34009 268 885 1 0|KETOPROFENE MEDISOL 100 mg/4 ml, solution à diluer pour pefusion, 4 ml de solution à diluer en ampoule (verre brun) (B/10) (Laboratoires MEDISOL)| |34009 276 616 6 2| PROCYSBI 25 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistantes, flacon (PEHD) (B/60) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE S.A.S.) |34009 276 616 6 2| PROCYSBI 25 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistantes, flacon (PEHD) (B/60) (Laboratoires CHIESI SA) | |34009 276 617 2 3| PROCYSBI 75 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistantes, flacon (PEHD) (B/250) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE S.A.S.) |34009 276 617 2 3| PROCYSBI 75 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistantes, flacon (PEHD) (B/250) (Laboratoires CHIESI SA) |