JORF n°0128 du 4 juin 2021

ANNEXE
(31 inscriptions)

I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement du carcinome hépatocellulaire chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique de stade Child-Pugh A et non éligibles en première intention à un traitement chirurgical ou locorégional ou après échec de ces traitements ;
- traitement du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l'iode radioactif.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------| |34009 302 094 5 5|SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires SANDOZ)|

II. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 221 3 3|NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)|

III. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 087 9 3| ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW LAB 500 mg/267 mg pour 10 ml, suspension buvable, 10 ml en sachet (B/24) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 272 2 0| CLOZAPINE ZENTIVA 100 mg, comprimés sécables (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 302 272 4 4| CLOZAPINE ZENTIVA 100 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 302 271 9 0| CLOZAPINE ZENTIVA 25 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 302 245 7 1| ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 246 0 1| ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 170 5 4| FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 170 7 8| FOSINOPRIL ARROW LAB 20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 154 1 8| LEVETIRACETAM EG LABO 1000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 152 9 6| LEVETIRACETAM EG LABO 250 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 302 153 5 7| LEVETIRACETAM EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS) | |34009 494 317 0 0| OLANZAPINE ZENTIVA 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 494 301 7 8| OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 494 306 9 7| OLANZAPINE ZENTIVA 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE) | |34009 302 180 0 6| RISPERIDONE TEVA L.P. 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon (verre) avec adaptateur pour flacon avec aiguilles - 1 seringue préremplie (verre) de 2 ml (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 302 180 2 0|RISPERIDONE TEVA L.P. 37,5 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon (verre) avec adaptateur pour flacon avec aiguilles - 1 seringue préremplie (verre) de 2 ml (laboratoires TEVA SANTE)| |34009 302 180 3 7| RISPERIDONE TEVA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon (verre) avec adaptateur pour flacon avec aiguilles - 1 seringue préremplie (verre) de 2 ml (laboratoires TEVA SANTE) | |34009 302 267 0 4| ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 267 1 1| ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 267 2 8| ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 267 3 5| ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 101 8 5| TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 227 2 0| TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 101 7 8| TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 227 1 3| TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 102 1 5| TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 227 4 4| TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 101 9 2| TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 302 227 3 7| TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES) |

(Rectificatif)

Dans l'arrêté du 24 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS2107738A, texte 25), publié au Journal officiel du 30 mars 2021, pour les spécialités visées ci-dessous, les indications thérapeutiques prises en charge par l'assurance maladie sont rectifiées comme suit :
Au lieu de :
« Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.
- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l'imatinib,
- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. »,

lire :
« Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur ;
- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. »

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------| |34009 302 197 9 9|DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 302 198 2 9|DASATINIB BIOGARAN 140 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)| |34009 302 196 9 0|DASATINIB BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 302 197 3 7|DASATINIB BIOGARAN 50 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 302 197 6 8|DASATINIB BIOGARAN 70 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN) |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(31 inscriptions)

I. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- traitement du carcinome hépatocellulaire chez les patients de bon pronostic ayant une cirrhose hépatique de stade Child-Pugh A et non éligibles en première intention à un traitement chirurgical ou locorégional ou après échec de ces traitements ;

- traitement du carcinome thyroïdien progressif, localement avancé ou métastatique, différencié (cancer papillaire/folliculaire/à cellules de Hürthle), réfractaire à l'iode radioactif.

Code CIP

Présentation

34009 302 094 5 5

SORAFENIB SANDOZ 200 mg, comprimés pelliculés (B/112) (laboratoires SANDOZ)

II. - Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante, pour laquelle la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 160-8 du code de la sécurité sociale.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 302 221 3 3

NEVIRAPINE ARROW LP 400 mg, comprimés à libération prolongée (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

III. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 302 087 9 3

ALGINATE DE SODIUM/BICARBONATE DE SODIUM ARROW LAB 500 mg/267 mg pour 10 ml, suspension buvable, 10 ml en sachet (B/24) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 272 2 0

CLOZAPINE ZENTIVA 100 mg, comprimés sécables (B/14) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 272 4 4

CLOZAPINE ZENTIVA 100 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 271 9 0

CLOZAPINE ZENTIVA 25 mg, comprimés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 245 7 1

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 246 0 1

ENALAPRIL/LERCANIDIPINE EG 20 mg/20 mg, comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 170 5 4

FOSINOPRIL ARROW LAB 10 mg, comprimés sécables (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 170 7 8

FOSINOPRIL ARROW LAB 20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 154 1 8

LEVETIRACETAM EG LABO 1000 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 152 9 6

LEVETIRACETAM EG LABO 250 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 302 153 5 7

LEVETIRACETAM EG LABO 500 mg, comprimés pelliculés sécables (B/60) (laboratoires EG LABO LABORATOIRES EUROGENERICS)

34009 494 317 0 0

OLANZAPINE ZENTIVA 10 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 494 301 7 8

OLANZAPINE ZENTIVA 5 mg, comprimés pelliculés sécables (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 494 306 9 7

OLANZAPINE ZENTIVA 7,5 mg, comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires ZENTIVA FRANCE)

34009 302 180 0 6

RISPERIDONE TEVA L.P. 25 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon (verre) avec adaptateur pour flacon avec aiguilles - 1 seringue préremplie (verre) de 2 ml (laboratoires TEVA SANTE)

34009 302 180 2 0

RISPERIDONE TEVA L.P. 37,5 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon (verre) avec adaptateur pour flacon avec aiguilles - 1 seringue préremplie (verre) de 2 ml (laboratoires TEVA SANTE)

34009 302 180 3 7

RISPERIDONE TEVA L.P. 50 mg/2 ml, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée, 1 flacon (verre) avec adaptateur pour flacon avec aiguilles - 1 seringue préremplie (verre) de 2 ml (laboratoires TEVA SANTE)

34009 302 267 0 4

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,25 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 267 1 1

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 0,50 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 267 2 8

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 1 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 267 3 5

ROPINIROLE ARROW GENERIQUES 2 mg, comprimés pelliculés (B/21) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 101 8 5

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 227 2 0

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 101 7 8

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 227 1 3

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 40 mg/5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 102 1 5

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/10 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 227 4 4

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/10 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 101 9 2

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimés (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

34009 302 227 3 7

TELMISARTAN/AMLODIPINE ARROW 80 mg/5 mg, comprimés (B/90) (laboratoires ARROW GENERIQUES)

(Rectificatif)

Dans l'arrêté du 24 mars 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : SSAS2107738A, texte 25), publié au Journal officiel du 30 mars 2021, pour les spécialités visées ci-dessous, les indications thérapeutiques prises en charge par l'assurance maladie sont rectifiées comme suit :

Au lieu de :

« Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur.

- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie myéloïde chronique (LMC) à chromosome Philadelphie positive (Ph+) en phase chronique, résistants ou intolérants à l'imatinib,

- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. »,

lire :

« Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement des patients adultes atteints de leucémie aiguë lymphoblastique (LAL Ph+) en cas de résistance ou intolérance à un traitement antérieur ;

- traitement des patients pédiatriques atteints de leucémie aiguë lymphoblastique à Chromosome Philadelphie (LAL Ph+) nouvellement diagnostiquée en association à une chimiothérapie. »

Code CIP

Présentation

34009 302 197 9 9

DASATINIB BIOGARAN 100 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 198 2 9

DASATINIB BIOGARAN 140 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 196 9 0

DASATINIB BIOGARAN 20 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 197 3 7

DASATINIB BIOGARAN 50 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN)

34009 302 197 6 8

DASATINIB BIOGARAN 70 mg, comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires BIOGARAN)