JORF n°0278 du 29 novembre 2017

ANNEXE
9 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 386 763 3 4| LOMEXIN 2 % (nitrate de fenticonazole), crème, 30 g en tube (aluminium verni) (B/1) (laboratoires EFFIK) | |34009 300 922 7 9| OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 mL en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDAC SAS) | |34009 300 922 9 3| OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 20 mL en ampoule en verre (B/4) (laboratoires MEDAC SAS) | |34009 300 922 8 6| OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 2 mL en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDAC SAS) | |34009 300 923 0 9| OXYCODONE MEDAC 50 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 mL en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDAC SAS) | |34009 300 809 8 6|TALMANCO 20 mg (tadalafil), comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC-alu), boîte de 56* 1 (dose unitaire) (B/56) (laboratoires MYLAN SAS)|

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme dans les formes autres que les formes rapidement progressives de déficit en lipase acide lysosomale (LAL), débutant chez le nourrisson.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 109 8 2|KANUMA 2 mg/ml (sébélipase alfa), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)|

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- candidoses génitales (vulvo-vaginite, cervicite) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 369 093 3 5|LOMEXIN 600 mg (nitrate de fenticonazole), capsule molle vaginale, capsules vaginales sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium) (B/2) (laboratoires EFFIK)|

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- l'antisepsie cutanée péri-oculaire et conjonctivale avant une chirurgie oculaire pour faciliter le contrôle des infections postopératoires.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 267 870 0 4|POVIDONE IODEE CHAUVIN 5 %, collyre en solution en récipient unidose, 0,4 ml de solution en récipient unidose (PE) (B/20) (laboratoires CHAUVIN)|

2 extensions d'indication

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement des patients adultes atteints d'un lymphome hodgkinien classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 058 0 3|OPDIVO 10 mg/mL (nivolumab) solution à diluer pour perfusion en flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)| |34009 550 057 9 7| OPDIVO 10 mg/mL (nivolumab) solution à diluer pour perfusion en flacon (verre) de 4ml (B/1) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB) |

1 modification

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|Anciens libellés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 300 343 1 6|GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon de 10 ml en verre (type I) (B/5) (Laboratoires SANDOZ)|34009 300 343 1 6|GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon de 10 ml en verre (type I) (B/1) (Laboratoires SANDOZ)|


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

9 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 386 763 3 4

LOMEXIN 2 % (nitrate de fenticonazole), crème, 30 g en tube (aluminium verni) (B/1) (laboratoires EFFIK)

34009 300 922 7 9

OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 mL en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDAC SAS)

34009 300 922 9 3

OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 20 mL en ampoule en verre (B/4) (laboratoires MEDAC SAS)

34009 300 922 8 6

OXYCODONE MEDAC 10 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 2 mL en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDAC SAS)

34009 300 923 0 9

OXYCODONE MEDAC 50 mg/mL, solution injectable / pour perfusion, 1 mL en ampoule en verre (B/5) (laboratoires MEDAC SAS)

34009 300 809 8 6

TALMANCO 20 mg (tadalafil), comprimé pelliculé, plaquette thermoformée (PVC/PE/PVDC-alu), boîte de 56* 1 (dose unitaire) (B/56) (laboratoires MYLAN SAS)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- le traitement enzymatique substitutif (TES) à long terme dans les formes autres que les formes rapidement progressives de déficit en lipase acide lysosomale (LAL), débutant chez le nourrisson.

Code CIP

Présentation

34009 550 109 8 2

KANUMA 2 mg/ml (sébélipase alfa), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- candidoses génitales (vulvo-vaginite, cervicite) surinfectées ou non par des bactéries Gram+.

Code CIP

Présentation

34009 369 093 3 5

LOMEXIN 600 mg (nitrate de fenticonazole), capsule molle vaginale, capsules vaginales sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC-Aluminium) (B/2) (laboratoires EFFIK)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- l'antisepsie cutanée péri-oculaire et conjonctivale avant une chirurgie oculaire pour faciliter le contrôle des infections postopératoires.

Code CIP

Présentation

34009 267 870 0 4

POVIDONE IODEE CHAUVIN 5 %, collyre en solution en récipient unidose, 0,4 ml de solution en récipient unidose (PE) (B/20) (laboratoires CHAUVIN)

2 extensions d'indication

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement des patients adultes atteints d'un lymphome hodgkinien classique (LHc) en rechute ou réfractaire après une greffe de cellules souches autologue (GCSA) et un traitement par brentuximab vedotin.

Code CIP

Présentation

34009 550 058 0 3

OPDIVO 10 mg/mL (nivolumab) solution à diluer pour perfusion en flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)

34009 550 057 9 7

OPDIVO 10 mg/mL (nivolumab) solution à diluer pour perfusion en flacon (verre) de 4ml (B/1) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB)

1 modification

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

Anciens libellés

Nouveaux libellés

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 300 343 1 6

GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon de 10 ml en verre (type I) (B/5) (Laboratoires SANDOZ)

34009 300 343 1 6

GANCICLOVIR SANDOZ 500 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon de 10 ml en verre (type I) (B/1) (Laboratoires SANDOZ)