A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(8 inscriptions)
I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------| |34009 220 668 0 6|CAPRELSA 100 mg (vandétanib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA) | |34009 220 669 7 4|CAPRELSA 300 mg (vandétanib), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires ASTRAZENECA) | |34009 267 887 0 4|PREZISTA 800 mg (darunavir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires JANSSEN-CILAG)|
II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
― contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) en seconde intention.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------| |34009 223 619 0 1| FOSRENOL 750 mg (lanthane), poudre orale en sachet (B/90) (laboratoires SHIRE FRANCE) | |34009 223 620 9 0|FOSRENOL 1 000 mg (lanthane), poudre orale en sachet (B/90) (laboratoires SHIRE FRANCE)|
III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 266 289 2 5|BRICANYL LP 5 mg (sulfate de terbutaline), comprimés à libération prolongée en flacon (B/60) (laboratoires ASTRAZENECA)| |34009 494 587 8 3| TAHOR 10 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés à croquer (B/30) (laboratoires PFIZER) | |34009 494 588 4 4| TAHOR 20 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés à croquer (B/30) (laboratoires PFIZER) |
DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)
La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
― hypercholestérolémie familiale hétérozygote et hyperlipidémie mixte chez les enfants et adolescents de 10 à 17 ans.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 343 067 5 4|TAHOR 10 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER)| |34009 371 992 1 6|TAHOR 10 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER)| |34009 343 068 1 5|TAHOR 20 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER)| |34009 371 993 8 4|TAHOR 20 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER)| |34009 343 069 8 3|TAHOR 40 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER)| |34009 371 994 4 5|TAHOR 40 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER)| |34009 355 575 0 6|TAHOR 80 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/28) (laboratoires PFIZER)| |34009 371 995 0 6|TAHOR 80 mg (atorvastatine calcique trihydratée), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires PFIZER)|
TROISIÈME PARTIE
(Modification d'indication)
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
― contrôle de l'hyperphosphorémie chez les patients présentant une insuffisance rénale chronique sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale continue ambulatoire (DPCA) en seconde intention.
| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 369 270 2 5| FOSRENOL 250 mg (lanthane), comprimés à croquer (B/90) (laboratoires SHIRE FRANCE) | |34009 369 275 4 4| FOSRENOL 500 mg (lanthane), comprimé à croquer (B/90) (laboratoires SHIRE FRANCE) | |34009 369 283 7 4| FOSRENOL 750 mg (lanthane), comprimés à croquer (B/90) (laboratoires SHIRE FRANCE) | |34009 369 290 3 6|FOSRENOL 1 000 mg (lanthane), comprimés à croquer (B/90) (laboratoires SHIRE FRANCE)|
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