JORF n°0028 du 2 février 2017

ANNEXE
(5 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 164 0 3|IONSYS (fentanyl) 40 microgrammes par dose, système transdermique, sachet (nylon/aluminium/copolymère de polyéthylène et d'acide polyméthacrylique) - 80 doses par système transdermique - Boîte de 6 systèmes transdermiques (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS)| |34009 300 325 7 2| ORFADIN 20 mg (nitisinone), gélule, flacon (PEHD) (B/60) (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM) | |34009 300 339 1 3| ORFADIN 4 mg/ml (nitisinone), suspension buvable, flacon (verre) de 90 ml, boîte de 1 flacon + 1 adaptateur pour flacon + 3 seringues pour administration orale (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM) | |34009 300 630 6 4| ZAVICEFTA 2 g/0,5 g (ceftazidime / avibactam), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (laboratoires ASTRAZENECA) |

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 246 0 6|XYDALBA 500 mg (dalbavancine), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires CORREVIO)|

2 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|ANCIENS LIBELLÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 276 616 6 2|PROCYSBI 25 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistances, flacon (PEHD) (B/60) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE SAS) |34009 276 616 6 2|PROCYSBI 25 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistantes, flacon (PEHD) (B/60) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE SAS) | |34009 276 617 2 3|PROCYSBI 75 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistances, flacon (PEHD) (B/250) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE SAS)|34009 276 617 2 3|PROCYSBI 75 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistantes, flacon (PEHD) (B/250) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE SAS)|


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(5 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 550 164 0 3

IONSYS (fentanyl) 40 microgrammes par dose, système transdermique, sachet (nylon/aluminium/copolymère de polyéthylène et d'acide polyméthacrylique) - 80 doses par système transdermique - Boîte de 6 systèmes transdermiques (laboratoires THE MEDICINES COMPANY FRANCE SAS)

34009 300 325 7 2

ORFADIN 20 mg (nitisinone), gélule, flacon (PEHD) (B/60) (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM)

34009 300 339 1 3

ORFADIN 4 mg/ml (nitisinone), suspension buvable, flacon (verre) de 90 ml, boîte de 1 flacon + 1 adaptateur pour flacon + 3 seringues pour administration orale (laboratoires SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM)

34009 300 630 6 4

ZAVICEFTA 2 g/0,5 g (ceftazidime / avibactam), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/10) (laboratoires ASTRAZENECA)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

Traitement des infections bactériennes aiguës de la peau et des tissus mous (IBAPTM) uniquement chez les patients adultes ayant des infections d'un certain degré de gravité, pour lesquelles une étiologie staphylococcique est prouvée ou suspectée et que la résistance à la méticilline est prouvée ou fortement suspectée.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 550 246 0 6

XYDALBA 500 mg (dalbavancine), poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires CORREVIO)

2 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

ANCIENS LIBELLÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 276 616 6 2

PROCYSBI 25 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistances, flacon (PEHD) (B/60) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE SAS)

34009 276 616 6 2

PROCYSBI 25 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistantes, flacon (PEHD) (B/60) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE SAS)

34009 276 617 2 3

PROCYSBI 75 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistances, flacon (PEHD) (B/250) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE SAS)

34009 276 617 2 3

PROCYSBI 75 mg (mercaptamine), gélules gastro-résistantes, flacon (PEHD) (B/250) (Laboratoires RAPTOR PHARMACEUTICALS FRANCE SAS)