JORF n°0008 du 11 janvier 2022

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Extension de l'indication du médicament Kalydeco

Résumé Kalydeco est autorisé pour des bébés de 4 à 6 mois ayant une certaine forme de mucoviscidose.

ANNEXE
Extension d'indication

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- traitement des nourrissons âgés d'au moins 4 mois à moins de 6 mois, pesant de 5 kg à moins de 25 kg atteints de mucoviscidose porteurs de l'une des mutations de défaut de régulation (classe III) du gène CFTR suivantes : G551D, G1244E, G1349D, G178R, G551S, S1251N, S1255P, S549N ou S549R.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 951 5 4|KALYDECO 25 mg (ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))| |34009 300 409 9 7|KALYDECO 50 mg (ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))| |34009 300 410 0 0|KALYDECO 75 mg (ivacaftor), granulés en sachet (B/56) (laboratoires VERTEX PHARMACEUTICALS (FRANCE))|