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BIMZELX : fiche thérapeutique du médicament exceptionnel

JORF n°0101 du 29 avril 2025

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Remboursement du bimekizumab – indications thérapeutiques

Résumé Le bimekizumab est un médicament injectable qui peut être pris par l’assurance maladie lorsqu’il s’agit de traiter un adulte atteint de psoriasis en plaques modéré à sévère, du rhumatisme psoriasique actif après échec des traitements antérieurs ou encore la maladie de Verneuil (hidradénite suppurée) lorsque les thérapies systémiques classiques ne suffisent pas.
Mots-clés : Médicaments remboursables Psoriasis Rhumatisme psoriasique Hidradénite suppurée

ANNEXES
ANNEXE I
(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique ;
- seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate ou ayant été intolérant à au moins un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur ;
- traitement de l'hidradénite suppurée active modérée à sévère - maladie de Verneuil), chez les adultes présentant une réponse insuffisante au traitement systématique conventionnel de l'HS.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 303 021 6 3|BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie de 2 ml (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA)| |34009 303 021 7 0| BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en stylo prérempli de 2 ml (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA) |

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.

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ANNEXES

ANNEXE I

(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique ;

- seul ou en association avec le méthotrexate (MTX), est indiqué dans le traitement du rhumatisme psoriasique actif chez l'adulte ayant eu une réponse inadéquate ou ayant été intolérant à au moins un traitement de fond antirhumatismal (DMARD) antérieur ;

- traitement de l'hidradénite suppurée active modérée à sévère - maladie de Verneuil), chez les adultes présentant une réponse insuffisante au traitement systématique conventionnel de l'HS.

Code CIP

Présentation

34009 303 021 6 3

BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en seringue préremplie de 2 ml (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA)

34009 303 021 7 0

BIMZELX 320 mg (bimekizumab), solution injectable en stylo prérempli de 2 ml (B/1) (laboratoires UCB PHARMA SA)

Ces spécialités sont prescrites conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.