JORF n°0097 du 26 avril 2018

Annexe

ANNEXE
6 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 355 4 9| BOSENTAN OHRE PHARMA 125 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC) (B/56) (laboratoires OHRE PHARMA) | |34009 301 355 1 8| BOSENTAN OHRE PHARMA 62,5 mg, comprimé pelliculé, comprimés sous plaquettes (Aluminium/PVC) (B/56) (laboratoires OHRE PHARMA) | |34009 550 409 5 8| LINEZOLIDE B. BRAUN 2mg/mL, solution pour perfusion, flacon (PEBD) de 300 mL (B/10) (laboratoires B. BRAUN MEDICAL SAS) | |34009 301 309 6 4| MIGLUSTAT GEN.ORPH 100 mg, gélule, plaquette thermoformée (OPA/alu/PVC) (B/84) (laboratoires GEN.ORPH) | |34009 301 283 3 6|SILDENAFIL OHRE PHARMA 20 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquettes (PVC/PVdC-Aluminium) (B/90) (laboratoires OHRE PHARMA)| |34009 550 437 0 6| TIGECYCLINE MYLAN 50 mg, poudre pour solution pour perfusion, flacon (verre) de 50 mg de poudre (B/10) (laboratoires MYLAN SAS) |

2 modifications

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

| Ancien libellé | Nouveau libellé | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 301 255 1 9| ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable, ampoules (verre) de 5 ml (B/5) (Laboratoires AGUETTANT) |34009 301 255 1 9| ACIDE TRANEXAMIQUE AGUETTANT 0,5 g/5 mL, solution injectable, ampoules (verre) de 5 ml (B/10) (Laboratoires AGUETTANT) | |34009 218 563 0 9|CINRYZE 500 Unités, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre), boîte de 2 flacons + 2 flacons (Laboratoires VIROPHARMA SAS)|34009 218 563 0 9|CINRYZE 500 Unités, poudre et solvant pour solution injectable, poudre : flacon (verre) ; solvant : flacon (verre), boîte de 2 flacons + 2 flacons (Laboratoires SHIRE FRANCE)|

2 extensions indication

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :
- En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique ayant reçu une chimiothérapie antérieure à base de sels de platine.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 243 1 6|KEYTRUDA 25 mg/mL (pembrolizumab), solution à diluer pour perfusion, flacon (verre) de 4 ml, boîte de 1 flacon (B/1) (laboratoires MSD FRANCE)| |34009 550 065 5 8| KEYTRUDA 50 mg (pembrolizumab) poudre pour solution à diluer pour perfusion en flacon (verre) de 15 ml (laboratoires MSD FRANCE) |