JORF n°0252 du 28 octobre 2008

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(1 inscription)

Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |379 523-0|CLOBEX 500 microgrammes/g (propionate de clobétasol), shampooing, 125 ml en flacon (laboratoires GALDERMA INTERNATIONAL).|

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

I. ― Pour la prise en charge des spécialités ci-dessous, l'indication suivante : « traitement du cancer de la prostate métastatique » est étendue à « traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique ».
Les autres indications remboursables jusqu'à la date de publication du présent arrêté restent inchangées.

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |375 752-5| ENANTONE LP 3,75 mg (leuproréline), poudre et solvant pour suspension injectable (SC ou IM) à libération prolongée, 44,15 mg de poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule avec un dispositif d'administration (B/1) (laboratoires TAKEDA). | |375 753-1|ENANTONE LP 11,25 mg (leuproréline), microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée, 130 mg de poudre en flacon + 2 ml de solution en ampoule avec un dispositif d'administration (B/1) (laboratoires TAKEDA).|

II. ― L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est désormais, pour les spécialités visées ci-dessous :
― Zerit est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH.

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |341 330-0| ZERIT 15 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). | |341 332-3| ZERIT 20 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). | |341 335-2| ZERIT 30 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). | |341 337-5| ZERIT 40 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB). | |341 338-1|ZERIT 200 mg (stavudine 1 mg/ml), poudre pour solution buvable en flacon de 200 ml avec cuillère-mesure (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).|

TROISIÈME PARTIE
(4 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 354 765-0 | CALCIUM VITAMINE D3 IVAX 500 mg/400 UI, comprimés à sucer ou à croquer (B/60) (laboratoires IVAX SAS). |354 765-0| CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI, comprimés à sucer ou à croquer (B/60) (laboratoires TEVA CLASSICS). | | 311 810-4 |KIDROLASE 10 000 UI (L-asparaginase), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 3 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires OPI).|311 810-4|KIDROLASE 10 000 UI (L-asparaginase), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 3 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires EUSA PHARMA).| | 320 316-9 | TROLOVOL 300 mg (pénicillamine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires DEXO SA). |320 316-9| TROLOVOL 300 mg (pénicillamine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA-D&A PHARMA). | | 369 319-1 | XENAZINE 25 mg (tétrabénazine), comprimés sécables (B/112) (laboratoires OPI). |369 319-1| XENAZINE 25 mg (tétrabénazine), comprimés sécables (B/112) (laboratoires EUSA PHARMA). |


Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(1 inscription)

Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

CODE CIP

PRÉSENTATION

379 523-0

CLOBEX 500 microgrammes/g (propionate de clobétasol), shampooing, 125 ml en flacon (laboratoires GALDERMA INTERNATIONAL).

DEUXIÈME PARTIE

(Extensions d'indications)

I. ― Pour la prise en charge des spécialités ci-dessous, l'indication suivante : « traitement du cancer de la prostate métastatique » est étendue à « traitement du cancer de la prostate localement avancé ou métastatique ».

Les autres indications remboursables jusqu'à la date de publication du présent arrêté restent inchangées.

CODE CIP

PRÉSENTATION

375 752-5

ENANTONE LP 3,75 mg (leuproréline), poudre et solvant pour suspension injectable (SC ou IM) à libération prolongée, 44,15 mg de poudre en flacon + 2 ml de solvant en ampoule avec un dispositif d'administration (B/1) (laboratoires TAKEDA).

375 753-1

ENANTONE LP 11,25 mg (leuproréline), microsphères et solution pour usage parentéral (SC ou IM) à libération prolongée, 130 mg de poudre en flacon + 2 ml de solution en ampoule avec un dispositif d'administration (B/1) (laboratoires TAKEDA).

II. ― L'indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est désormais, pour les spécialités visées ci-dessous :

― Zerit est indiqué en association avec d'autres médicaments antirétroviraux pour le traitement des patients infectés par le VIH.

CODE CIP

PRÉSENTATION

341 330-0

ZERIT 15 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

341 332-3

ZERIT 20 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

341 335-2

ZERIT 30 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

341 337-5

ZERIT 40 mg (stavudine), gélules en plaquettes thermoformées (B/56) (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

341 338-1

ZERIT 200 mg (stavudine 1 mg/ml), poudre pour solution buvable en flacon de 200 ml avec cuillère-mesure (laboratoires BRISTOL-MYERS SQUIBB).

TROISIÈME PARTIE

(4 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

354 765-0

CALCIUM VITAMINE D3 IVAX 500 mg/400 UI, comprimés à sucer ou à croquer (B/60) (laboratoires IVAX SAS).

354 765-0

CALCIUM VITAMINE D3 TEVA 500 mg/400 UI, comprimés à sucer ou à croquer (B/60) (laboratoires TEVA CLASSICS).

311 810-4

KIDROLASE 10 000 UI (L-asparaginase), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 3 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires OPI).

311 810-4

KIDROLASE 10 000 UI (L-asparaginase), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en flacon + 3 ml de solvant en ampoule (B/1) (laboratoires EUSA PHARMA).

320 316-9

TROLOVOL 300 mg (pénicillamine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires DEXO SA).

320 316-9

TROLOVOL 300 mg (pénicillamine), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires DEBREGEAS ET ASSOCIES PHARMA-D&A PHARMA).

369 319-1

XENAZINE 25 mg (tétrabénazine), comprimés sécables (B/112) (laboratoires OPI).

369 319-1

XENAZINE 25 mg (tétrabénazine), comprimés sécables (B/112) (laboratoires EUSA PHARMA).