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Article 1

JORF n°0118 du 25 mai 2018

ANNEXE
Extensions d'indications

  1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
    EZETROL est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 564 348 7 9| EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes pelables unidoses (B/50) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 564 349 3 0| EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes thermoformées (B/50) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 568 109 7 0|EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes thermoformées unidoses (B/50) (laboratoires MSD FRANCE)|

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
    En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 275 200 0 6|STIVARGA 40 mg (régorafénib), comprimés pelliculés en flacon (B/84) (laboratoires BAYER SANTE)|

  1. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
    Traitement des adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 365 656 3 0|TRUVADA (emtricitabine, tenofovir disoproxil), comprimé pelliculés (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)|

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Version 1

ANNEXE

Extensions d'indications

1. La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

EZETROL est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 564 348 7 9

EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes pelables unidoses (B/50) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 564 349 3 0

EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes thermoformées (B/50) (laboratoires MSD FRANCE)

34009 568 109 7 0

EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes thermoformées unidoses (B/50) (laboratoires MSD FRANCE)

2. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

En monothérapie dans le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome hépatocellulaire (CHC), avec un bon état général (ECOG 0-1), une fonction hépatique préservée (Child-Pugh A) et ayant bien toléré leur traitement antérieur par sorafenib.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 275 200 0 6

STIVARGA 40 mg (régorafénib), comprimés pelliculés en flacon (B/84) (laboratoires BAYER SANTE)

3. La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

Traitement des adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 365 656 3 0

TRUVADA (emtricitabine, tenofovir disoproxil), comprimé pelliculés (B/30) (laboratoires GILEAD SCIENCES)