Au titre V de la liste des produits et prestations remboursables, est créé un chapitre 3 « Dispositifs médicaux utilisés en oncologie » comme suit :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Chapitre 3
Dispositifs médicaux utilisés en oncologie | | | Section 1
Instruments pour exérèse tumorale | | | Société 3D-SIDE (3D-SIDE) | |5314128|Instrument pour ostéotomie exérèse tumorale maligne de l'os, 3D-SIDE, 3D-CUT
Instrument sur mesure à usage unique pour ostéotomie d'une exérèse tumorale maligne primitive de l'os, 3D-SIDE, 3D-CUT
DESCRIPTION
3D CUT est composé d'un guide chirurgical sur mesure pour la résection osseuse (composé d'une ou plusieurs parties en fonction de la complexité du cas) et d'un modèle anatomique du patient (composé d'une représentation de l'os sain et d'une représentation de la partie d'os à réséquer).
L'instrument sur mesure fabriqué par impression 3D, aussi appelé « guide de coupe », est spécifiquement créé pour traiter chirurgicalement un patient particulier.
INDICATION PRISE EN CHARGE
Tumeur osseuse primaire maligne du bassin, nécessitant une résection chirurgicale incluant une marge saine
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'utilisation de 3D CUT est réservée aux chirurgiens ayant une expérience reconnue dans la prise en charge et la chirurgie des tumeurs osseuses malignes primitives, nécessitant une résection, après réunion de concertation pluridisciplinaire spécialisée.
Cet instrument sur mesure permet au chirurgien de localiser et de réaliser la (ou les) résection(s).
Le modèle osseux correspondant, biocompatible et stérilisable, peut être utilisé au bloc opératoire afin de visionner la planification et vérifier le bon positionnement du guide.
- L'assistance préopératoire
- Afin de déterminer l'extension tumorale, une IRM et un scanner sont réalisés. Le radiologue et le chirurgien réalisent la délimitation de la tumeur et les relations de la tumeur avec les structures avoisinantes. Des trajectoires de résections sont alors planifiées. Une distance de sécurité est automatiquement ajoutée afin d'assurer une marge saine suffisante. Cette marge est par défaut fixée à 10 millimètres, mais peut être modifiée à la demande du chirurgien pour conserver un site anatomique important (cartilage de croissance ou insertion ligamentaire par exemple). Les coordonnées des trajectoires sont sauvegardées pour être utilisées lors de la conception des instruments sur mesure.
- Lorsque l'allogreffe massive est la méthode de reconstruction choisie, l'allogreffe subit une planification. Cette dernière sera ajustée en réalisant des ostéotomies identiques sur le patient et sur l'allogreffe. Lorsque le positionnement optimal de l'allogreffe est trouvé, les plans d'ostéotomie de l'allogreffe sont sauvegardés pour réaliser la conception d'un instrument spécifique à l'allogreffe.
- La conception de l'instrument consiste à créer l'instrument sous la forme d'un objet virtuel 3D grâce à un logiciel de Conception Assistée par Ordinateur (CAO). Les trajectoires de résection de l'os du patient y sont chargées. L'instrument est créé en fonction des besoins du patient et du chirurgien. Les surfaces spécifiques à l'os en présence sont des moules négatifs qui épousent la surface osseuse permettant de trouver le positionnement unique de l'instrument sur la surface osseuse. L'instrument est également muni de supports plans qui serviront de surface d'appui pour la lame de scie. Ces supports plans matérialisent ainsi la position et la trajectoire des ostéotomies optimales telles qu'elles ont été planifiées en préopératoire.
- Assistance intraopératoire
L'assistance intraopératoire est matérialisée sous la forme d'un instrument sur mesure permettant de guider et reproduire une ostéotomie planifiée.
- Lors de la préparation de la zone de résection, le modèle osseux est utilisé pour visualiser la zone de pose et le positionnement du guide sur l'os et la partie tissus mous à ruginer.
- Le guide est positionné puis fixé de manière unique sur l'os (une seule position possible). Lorsqu'il est positionné, des broches de Kirschner peuvent être utilisées pour fixer temporairement l'instrument sur l'os du patient.
- L'os non sain est réséqué en suivant les plans de coupe avec une lame en acier en maintenant une orientation parallèle entre le plan et la lame et ensuite retiré du patient. Les profondeurs de coupe sont indiquées sur le guide en millimètres.
REFERENCE PRISE EN CHARGE
Ref 60826
Date de fin de prise en charge : 1er juin 2022.|