JORF n°0152 du 2 juillet 2021

Arrêté du 22 juin 2021

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance et le ministre des solidarités et de la santé,

Vu le code de la santé publique, notamment ses articles L. 5123-2, L. 5123-3 et D. 5123-4 ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment son article R. 163-3 ;

Vu le code général des impôts, notamment l'article 281 octies ;

Vu la décision de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) du 30 avril 2021 modifiant l'autorisation de mise sur le marché (AMM) du 1er décembre 2020 des médicaments relevant du présent arrêté, en leur retirant la qualité de spécialités génériques pour leur reconnaître désormais le statut de « médicament à usage médical bien établi » ;

Vu l'avis de la commission de la transparence de la Haute Autorité de santé du 19 mai 2021 relatif auxdites spécialités sous leur nouveau statut précité - avis communiqué à l'entreprise concernée en application de l'article R. 163-16 du CSS et consultable sur le site de cette Haute Autorité - reconnaissant à ces spécialités un service médical rendu important ;

Considérant qu'en conséquence de la décision susvisée de l'ANSM du 30 avril 2021, il y a lieu d'abroger l'arrêté du 2 février 2021 ayant inscrit les spécialités DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/5 ml, solution injectable (B/10) et DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/1 ml, solution injectable (B/20) sur la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics en qualité de spécialités génériques et selon la procédure dérogatoire afférente prévue à l'article R. 163-3 du code de la sécurité sociale (CSS) dispensant notamment de recueillir un avis spécifique de la commission de la transparence,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Modification de la liste des spécialités pharmaceutiques agréées pour les collectivités et services publics

Résumé Les médicaments autorisés pour les collectivités et les services publics ont été changés.

La liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics est modifiée conformément aux dispositions qui figurent en annexe.

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Abolition des spécialités de la dexaméthasone pour certains usages

Résumé Certaines versions de la dexaméthasone ne sont plus autorisées pour certains usages.

L'arrêté du 2 février 2021 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques agréées à l'usage des collectivités et divers services publics (NOR : SSAS2102239A - Journal officiel de la République française du 5 février 2021) est abrogé en tant qu'il concerne les spécialités DEXAMETHASONE MEDISOL 20 mg/5 ml, solution injectable (B/10) et DEXAMETHASONE MEDISOL 4 mg/1 ml, solution injectable (B/20).

Article 3

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Publication de l'arrêté et son annexe

Résumé On publie cet arrêté et son annexe dans le Journal officiel.

Le présent arrêté sera publié ainsi que son annexe au Journal officiel de la République française.

Fait le 22 juin 2021.

Le ministre des solidarités et de la santé,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune

La sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

H. Monasse

Le ministre de l'économie, des finances et de la relance,

Pour le ministre et par délégation :

Le sous-directeur du financement du système de soins,

N. Labrune