JORF n°0300 du 27 décembre 2007

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(4 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :
― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;
― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |----------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 382 021-2| ADROVANCE 70 mg/5 600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA). | | 382 022-9| ADROVANCE 70 mg/5 600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA). | | 382 018-1| FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 382 019-8| FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).|

DEUXIÈME PARTIE
(Extensions d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
― traitement des douleurs neuropathiques centrales chez l'adulte.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |----------|-------------------------------------------------------------------| | 365 127-0| LYRICA 25 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires PFIZER). | | 365 135-3| LYRICA 25 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires PFIZER). | | 365 128-7| LYRICA 50 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires PFIZER). | | 365 129-3| LYRICA 75 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires PFIZER). | | 365 130-1| LYRICA 100 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires PFIZER).| | 365 131-8| LYRICA 150 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires PFIZER).| | 365 132-4| LYRICA 200 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires PFIZER).| | 365 133-0| LYRICA 300 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires PFIZER).|

TROISIÈME PARTIE
(4 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

| LIBELLÉS ABROGÉS| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|----------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 378 087-2 | ADROVANCE (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA). | 378 087-2| ADROVANCE 70 mg/2 800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA). | | 378 089-5 | ADROVANCE (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA). | 378 089-5| ADROVANCE 70 mg/2 800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA). | | 369 251-8 | FOSAVANCE (alendronate monosodique, cholécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | 369 251-8| FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET). | | 370 223-4 | FOSAVANCE (alendronate monosodique, cholécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).| 370 223-4| FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).|


Historique des versions

Version 1

A N N E X E

PREMIÈRE PARTIE

(4 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

― traitement de l'ostéoporose post-ménopausique pour réduire le risque de fractures vertébrales et de hanche :

― chez les patientes ayant fait une fracture par fragilité osseuse ;

― en l'absence de fracture, chez les femmes ayant une diminution importante de la densité osseuse (T score < ― 3) ou ayant un T score ≤ ― 2,5 associé à d'autres facteurs de risque de fracture, en particulier : un âge > 60 ans, une corticothérapie systémique ancienne ou actuelle à une posologie ≥ 7,5 mg/jour d'équivalent prednisone, un indice de masse corporelle < 19 kg/m², un antécédent de fracture de l'extrémité du col du fémur chez un parent du premier degré (mère), une ménopause précoce (avant l'âge de 40 ans).

CODE CIP

PRÉSENTATION

382 021-2

ADROVANCE 70 mg/5 600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA).

382 022-9

ADROVANCE 70 mg/5 600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA).

382 018-1

FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

382 019-8

FOSAVANCE 70 mg/5 600 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

DEUXIÈME PARTIE

(Extensions d'indications)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

― traitement des douleurs neuropathiques centrales chez l'adulte.

CODE CIP

PRÉSENTATION

365 127-0

LYRICA 25 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires PFIZER).

365 135-3

LYRICA 25 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires PFIZER).

365 128-7

LYRICA 50 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires PFIZER).

365 129-3

LYRICA 75 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires PFIZER).

365 130-1

LYRICA 100 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires PFIZER).

365 131-8

LYRICA 150 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires PFIZER).

365 132-4

LYRICA 200 mg (prégabaline), gélules (B/84) (laboratoires PFIZER).

365 133-0

LYRICA 300 mg (prégabaline), gélules (B/56) (laboratoires PFIZER).

TROISIÈME PARTIE

(4 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

LIBELLÉS ABROGÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

378 087-2

ADROVANCE (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA).

378 087-2

ADROVANCE 70 mg/2 800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA).

378 089-5

ADROVANCE (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA).

378 089-5

ADROVANCE 70 mg/2 800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires BEAUFOUR IPSEN PHARMA).

369 251-8

FOSAVANCE (alendronate monosodique, cholécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

369 251-8

FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/4) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

370 223-4

FOSAVANCE (alendronate monosodique, cholécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).

370 223-4

FOSAVANCE 70 mg/2 800 UI (alendronate monosodique, colécalciférol), comprimés (B/12) (laboratoires MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET).