JORF n°0056 du 8 mars 2022

ANNEXE
(Extensions d'indications)

    • La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association au cetuximab, dans le traitement de patients adultes atteints de cancer colorectal (CCR) métastatique porteur d'une mutation BRAF V600E, ayant reçu un traitement systémique antérieur.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 568 5 8|BRAFTOVI 75 mg (encorafénib), gélules (B/42) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)|

    • La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
      Traitement de l'hypophosphatémie liée à l'X :

- chez les adolescents ayant des signes radiographiques d'atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée ;
- et chez les patients pédiatriques et les adolescents ayant débuté un traitement par CRYSVITA (burosumab) en période de croissance osseuse et pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire au-delà de la fin de cette période.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 452 1 0|CRYSVITA 10 mg (burosumab), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/1) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)| |34009 301 452 2 7|CRYSVITA 20 mg (burosumab), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/1) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)| |34009 301 452 3 4|CRYSVITA 30 mg (burosumab), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/1) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)|

    • La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans, uniquement dans les populations recommandées par la HAS en 2021.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 177 1 2|INFLUVAC TETRA, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface, 0,5 ml de suspension injectable en seringue préremplie avec aiguille (B/1) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)|

    • La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W135 et Y, des sujets âgés de 6 semaines à 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 11 mars 2021.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 222 537 0 1| NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y, poudre : flacon ; solvant : seringue préremplie, poudre : 3 ml ; solvant : 1,25 ml, boîte de 1 flacon + 1 seringue préremplie (laboratoires PFIZER) | |34009 222 539 3 0|NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable, Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y, poudre : flacon ; solvant : seringue préremplie, poudre : 3 ml ; solvant : 1,25 ml, boîte de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles (laboratoires PFIZER)|


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(Extensions d'indications)

1. - La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- en association au cetuximab, dans le traitement de patients adultes atteints de cancer colorectal (CCR) métastatique porteur d'une mutation BRAF V600E, ayant reçu un traitement systémique antérieur.

Code CIP

Présentation

34009 301 568 5 8

BRAFTOVI 75 mg (encorafénib), gélules (B/42) (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT)

2. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

Traitement de l'hypophosphatémie liée à l'X :

- chez les adolescents ayant des signes radiographiques d'atteinte osseuse ayant terminé leur croissance osseuse et chez les adultes atteints de forme sévère réfractaire au traitement conventionnel ou de forme sévère compliquée ;

- et chez les patients pédiatriques et les adolescents ayant débuté un traitement par CRYSVITA (burosumab) en période de croissance osseuse et pour lesquels une poursuite de traitement est nécessaire au-delà de la fin de cette période.

Code CIP

Présentation

34009 301 452 1 0

CRYSVITA 10 mg (burosumab), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/1) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)

34009 301 452 2 7

CRYSVITA 20 mg (burosumab), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/1) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)

34009 301 452 3 4

CRYSVITA 30 mg (burosumab), solution injectable, flacon (verre) de 1 ml (B/1) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)

3. - La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- prévention de la grippe chez les nourrissons et enfants âgés de 6 mois à 3 ans, uniquement dans les populations recommandées par la HAS en 2021.

Code CIP

Présentation

34009 301 177 1 2

INFLUVAC TETRA, vaccin grippal inactivé à antigènes de surface, 0,5 ml de suspension injectable en seringue préremplie avec aiguille (B/1) (laboratoires MYLAN MEDICAL SAS)

4. - La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- l'immunisation active contre les infections invasives à méningocoque de sérogroupe A, C, W135 et Y, des sujets âgés de 6 semaines à 12 mois, uniquement dans les populations recommandées par la HAS le 11 mars 2021.

Code CIP

Présentation

34009 222 537 0 1

NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable, vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y, poudre : flacon ; solvant : seringue préremplie, poudre : 3 ml ; solvant : 1,25 ml, boîte de 1 flacon + 1 seringue préremplie (laboratoires PFIZER)

34009 222 539 3 0

NIMENRIX, poudre et solvant pour solution injectable, Vaccin méningococcique conjugué des groupes A, C, W135 et Y, poudre : flacon ; solvant : seringue préremplie, poudre : 3 ml ; solvant : 1,25 ml, boîte de 1 flacon + 1 seringue préremplie + 2 aiguilles (laboratoires PFIZER)