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Modification de la présentation d'une spécialité pharmaceutique
ANNEXE
(1 inscription)
La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.
| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 696 5 2|THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule, 7 gélules sous plaquettes prédécoupées unitaires (PVC/PCTFE/Aluminium), boîte de 4 plaquettes (B/28) (laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)|
THALIDOMIDE ACCORD doit être prescrit et délivré conformément au programme de prévention de la grossesse de THALIDOMIDE ACCORD (voir rubrique 4.4).
(1 modification)
Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit.
| Ancien libellé | Nouveau libellé | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 550 696 4 5|THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule, gélules sous plaquettes (PVC/PCTFE/Aluminium), boîte de 2 plaquettes (B/14) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)|34009 550 696 4 5|THALIDOMIDE ACCORD 50 mg, gélule, 14 gélules sous plaquettes (PVC/PCTFE/Aluminium), boîte de 2 plaquettes (B/28) (Laboratoires ACCORD HEALTHCARE FRANCE SAS)|
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