ANNEXE
RECOMMANDATIONS DE BONNES PRATIQUES DES TESTS D'ORIENTATION DIAGNOSTIQUE (TROD) DE L'INFECTION À VIBRIO CHOLERAE

I. - Le professionnel qui réalise le test vérifie :

- la validité de la date de péremption du test ;
- les conditions de conservation du test ;
- les conditions de récupération des échantillons biologiques ;
- les règles d'hygiène pour la manipulation des prélèvements ;
- le respect du mode opératoire pour la réalisation du test ;
- le respect du délai de lecture du test ;
- les informations nécessaires à fournir au patient en fonction du résultat du test.

II. - Une procédure d'assurance qualité est rédigée par le professionnel réalisant les TROD et gardée à disposition pour être consultée lors de la réalisation des tests. Cette procédure comporte deux parties : la procédure générale de réalisation du TROD ainsi que les modalités de traçabilité de l'utilisation de chaque test pour chaque patient.
1° La procédure générale de réalisation du TROD comporte les éléments suivants :

- la nécessité, pour le professionnel réalisant le test, de se laver soigneusement les mains avant et après la réalisation du test ;
- la nécessité de vérifier la date de péremption du test ;
- le rappel du respect impératif des recommandations du fabricant du TROD ;
- les modalités de communication du résultat du TROD au patient ;
- les modalités de la prise en charge du patient en cas de positivité du TROD ;
- les modalités de remise du résultat au patient quel que soit le statut de l'effecteur ;
- les modalités de conservation des données dans des conditions garantissant le secret médical ;
- les modalités d'élimination des déchets d'activité de soins à risques infectieux ;
- la notice du test.

2° Le résultat du test d'orientation diagnostique est remis au patient sur un document mentionnant les éléments suivants :

- le nom de la personne pour laquelle le test est utilisé (prénom, nom patronymique et date de naissance) ;
- le résultat du TROD ;
- le nom commercial du TROD utilisé ;
- le numéro de lot du TROD utilisé ;
- la date de péremption du TROD ;
- la date et l'heure de réalisation du test ;
- l'identification du professionnel ayant réalisé le test.