JORF n°0045 du 22 février 2013

Annexe

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(2 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour les spécialités visées ci-dessous sont :
En seconde intention, après échec du traitement avec les médicaments de phytothérapie et/ou avec les alpha-bloquants, uniquement en remplacement de la prise séparée de tamsulosine et de dutastéride, et à la condition que cette association ait été bien tolérée durant au moins six mois de traitement :
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 389 339 8 7|COMBODART 0,5 mg/0,4 mg (dutastéride, chlorhydrate de tamsulosine), gélules en flacon (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)| |34009 498 790 2 1|COMBODART 0,5 mg/0,4 mg (dutastéride, chlorhydrate de tamsulosine), gélules en flacon (B/90) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)|

DEUXIÈME PARTIE
(Modifications d'indications)

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie pour les spécialités visées ci-dessous sont :
En seconde intention, après échec du traitement avec les médicaments de phytothérapie et/ou avec les alpha-bloquants :
Traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP).
Réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.

| N° CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------| |34009 361 825 5 4|AVODART 0,5 mg (dutastéride), capsules molles (B/30) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE)| |34009 490 105 9 2|AVODART 0,5 mg (dutastéride), capsules molles (B/30) (laboratoires MEDIWIN LIMITED)|