JORF n°0200 du 29 août 2013

Article Annexe 11

Article Annexe 11

PROGRAMME DE LA SPÉCIALITÉ QUALITÉ

I. - Définitions et termes :
- la démarche qualité ;
- la législation européenne en matière d'accréditation dans le domaine de la criminalistique ;
- les termes généraux, le vocabulaire spécifique ;
- la notion d'avis et d'interprétation ;
- les normes 17025 et 17020.
II. - Reconnaissance tierce partie :
- types de normes ;
- types de reconnaissance ;
- organismes officiels ;
- intérêts d'une reconnaissance tierce partie ;
- exigences d'une reconnaissance tierce partie ;
- processus de demande de reconnaissance.
III. - Système documentaire :
- classes de documents ;
- pyramide documentaire ;
- organigramme, fiches de fonction ;
- cycle et vie des documents (maîtrise documentaire) ;
- traçabilité.
IV. - Système de management et relations client :
- identification des besoins du client ;
- politique et objectifs qualité ;
- réclamations et services au client ;
- revue des demandes ;
- revue de direction ;
- gestion des compétences ;
- techniques de management ;
- techniques de communication.
V. - Amélioration continue et suivi :
- roue de Deming ;
- non-conformités ;
- actions correctives/analyse des causes ;
- actions préventives ;
- actions d'amélioration ;
- audits internes ;
- essais de comparaisons interlaboratoires ;
- évaluation des fournisseurs.
VI. - Métrologie :
- normes techniques ;
- métrologie légale ;
- organismes officiels ;
- catégories d'étalons ;
- matériaux de référence ;
- chaîne de raccordement ;
- incertitude de mesure ;
- type de laboratoire de métrologie ;
- grandeurs de laboratoire : masse, température, volume.
VII. - Validation de méthodes :
- normes ;
- maîtrise des conditions ambiantes ;
- critères et spécifications techniques de méthodes ;
- méthode qualitative ;
- méthode quantitative ;
- évaluation de performances : fidélité, fidélité intermédiaire, justesse, robustesse, exactitude, répétabilité, reproductibilité ;
- essais de comparaisons ;
- protocole de validation.
VIII. - Qualification des appareils :
- qualification à la conception (QD) ;
- qualification à l'installation (QI) ;
- qualification opérationnelle (QO) ;
- qualification des performances (QP).
IX. - Notions de statistiques :
- calculs et lois statistiques ;
- série statistique simple (moyenne, classe modale, écart-type, dispersion...) ;
- série statistique double (ajustement linéaire, coefficient de corrélation...) ;
- lois et tests de probabilité (loi normale ou de Laplace-Gauss, test de Student...) ;
- échantillonnage ;
- plans d'expérience.
X. - Hygiène et sécurité :
- l'hygiène et sécurité en laboratoire ;
- connaissance des sigles et pictogrammes ;
- les principaux textes et documents de référence.


Historique des versions

Version 1

PROGRAMME DE LA SPÉCIALITÉ QUALITÉ

I. - Définitions et termes :

- la démarche qualité ;

- la législation européenne en matière d'accréditation dans le domaine de la criminalistique ;

- les termes généraux, le vocabulaire spécifique ;

- la notion d'avis et d'interprétation ;

- les normes 17025 et 17020.

II. - Reconnaissance tierce partie :

- types de normes ;

- types de reconnaissance ;

- organismes officiels ;

- intérêts d'une reconnaissance tierce partie ;

- exigences d'une reconnaissance tierce partie ;

- processus de demande de reconnaissance.

III. - Système documentaire :

- classes de documents ;

- pyramide documentaire ;

- organigramme, fiches de fonction ;

- cycle et vie des documents (maîtrise documentaire) ;

- traçabilité.

IV. - Système de management et relations client :

- identification des besoins du client ;

- politique et objectifs qualité ;

- réclamations et services au client ;

- revue des demandes ;

- revue de direction ;

- gestion des compétences ;

- techniques de management ;

- techniques de communication.

V. - Amélioration continue et suivi :

- roue de Deming ;

- non-conformités ;

- actions correctives/analyse des causes ;

- actions préventives ;

- actions d'amélioration ;

- audits internes ;

- essais de comparaisons interlaboratoires ;

- évaluation des fournisseurs.

VI. - Métrologie :

- normes techniques ;

- métrologie légale ;

- organismes officiels ;

- catégories d'étalons ;

- matériaux de référence ;

- chaîne de raccordement ;

- incertitude de mesure ;

- type de laboratoire de métrologie ;

- grandeurs de laboratoire : masse, température, volume.

VII. - Validation de méthodes :

- normes ;

- maîtrise des conditions ambiantes ;

- critères et spécifications techniques de méthodes ;

- méthode qualitative ;

- méthode quantitative ;

- évaluation de performances : fidélité, fidélité intermédiaire, justesse, robustesse, exactitude, répétabilité, reproductibilité ;

- essais de comparaisons ;

- protocole de validation.

VIII. - Qualification des appareils :

- qualification à la conception (QD) ;

- qualification à l'installation (QI) ;

- qualification opérationnelle (QO) ;

- qualification des performances (QP).

IX. - Notions de statistiques :

- calculs et lois statistiques ;

- série statistique simple (moyenne, classe modale, écart-type, dispersion...) ;

- série statistique double (ajustement linéaire, coefficient de corrélation...) ;

- lois et tests de probabilité (loi normale ou de Laplace-Gauss, test de Student...) ;

- échantillonnage ;

- plans d'expérience.

X. - Hygiène et sécurité :

- l'hygiène et sécurité en laboratoire ;

- connaissance des sigles et pictogrammes ;

- les principaux textes et documents de référence.