ANNEXE
(12 inscriptions)

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement de substitution chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :
- déficits immunitaires primitifs (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement anti-microbien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS) avéré, soit un taux d'IgGsériques < 4 g/l ;
- immunomodulation chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) dans les situations suivantes :
- thrombocytopénie immune primaire (TIP) chez les patients à haut risque hémorragique ou avant une intervention chirurgicale pour corriger la numération plaquettaire ;
- syndrome de Guillain-Barré ;
- maladie de Kawasaki (en association avec l'acide acétylsalicylique, voir rubrique 4.2) ;
- polyradiculonévrite inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC) ;
- neuropathie motrice multifocale (NMM).

|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|------------------------------------------------------------------------|-------------|-----------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| | Immunoglobuline humaine normale |INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 20 mL |3400890038324|INTRATECT 100G/L PERF FL20ML | GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale |INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 50 mL |3400890011563|INTRATECT 100G/L PERF FL50ML | GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale |INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 100 mL|3400890011549|INTRATECT 100G/L PERF FL100ML| GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale |INTRATECT 100 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 200 mL|3400890011556|INTRATECT 100G/L PERF FL200ML| GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 20 mL |3400890011587| INTRATECT 50G/L PERF FL20ML | GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale | INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 50 mL |3400890011617| INTRATECT 50G/L PERF FL50ML | GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale |INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 100 mL |3400890011570|INTRATECT 50G/L PERF FL100ML | GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale |INTRATECT 50 g/L, solution pour perfusion - 1 flacon en verre de 200 mL |3400890011600|INTRATECT 50G/L PERF FL200ML | GRIFOLS France |

Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement substitutif chez les adultes, les enfants et les adolescents (âgés de 0 à 18 ans) atteints :
- d'un déficit immunitaire primitif (DIP) avec altération de la production d'anticorps ;
- d'une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez lesquels l'antibioprophylaxie a échoué ou est contre-indiquée ;
- d'une hypogammaglobulinémie avec infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ;
- d'une hypogammaglobulinémie chez des patients en pré- et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (GCSH allogénique).

|Dénomination
Commune
Internationale| Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant
ou titulaire
de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|--------------------------------------------------------------------------------|-------------|---------------------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------| | Immunoglobuline humaine normale |XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 5 mL |3400890022408|XEMBIFY 200MG/ML INJ FL5ML | GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale |XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 50 mL|3400890022415|XEMBIFY 200MG/ML INJ FL50ML| GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale |XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 20 mL|3400890022392|XEMBIFY 200MG/ML INJ FL20ML| GRIFOLS France | | Immunoglobuline humaine normale |XEMBIFY 200 mg/ml, solution injectable sous cutanée - 1 flacon en verre de 10 mL|3400890022385|XEMBIFY 200MG/ML INJ FL10ML| GRIFOLS France |