JORF n°0297 du 21 décembre 2012

Annexe

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(3 inscriptions)

I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes, pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous, celle qui figure à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------| |34009 392 600 5 1|VANTAS 50 mg (acétate d'histréline), implant (B/1) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI)|

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 266 191 2 1| MONOOX (ofloxacine) 1,5 mg/0,5 ml, collyre en solution, 0,5 ml en récipient unidose (B/20) (laboratoires HORUS PHARMA) | |34009 217 877 1 9|SMOFKABIVEN E, émulsion pour perfusion, 493 ml en poche à 3 compartiments (BIOFINE) (B/6) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)|

DEUXIÈME PARTIE
(Extension d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
Traitement de tumeurs neuroendocrines d'origine pancréatique, non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l'adulte.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------| |34009 396 281 1 0|AFINITOR 5 mg (évérolimus), comprimés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 396 282 8 8|AFINITOR 10 mg (évérolimus), comprimés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)|

TROISIÈME PARTIE
(1 modification)

Le libellé de la spécialité pharmaceutique suivante est modifié comme suit :

| LIBELLÉ ABROGÉ | NOUVEAU LIBELLÉ | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 326 340 9 5|URISPAS 200 mg (chlorhydrate de flavoxate), comprimés pelliculés (B/42) (laboratoires NEGMA)|34009 326 340 9 5|URISPAS 200 mg (chlorhydrate de flavoxate), comprimés pelliculés (B/42) (laboratoires BOUCHARA RECORDATI)|