A N N E X E S
A N N E X E I
(4 inscriptions)

Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
― traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte ;
― traitement de l'anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 397 476 0 6|EPORATIO 20 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires RATIOPHARM).| |34009 397 475 4 5|EPORATIO 20 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires RATIOPHARM).| |34009 397 483 7 5|EPORATIO 30 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie avec dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires RATIOPHARM).| |34009 397 482 0 7|EPORATIO 30 000 UI/1 ml (époétine thêta), solution injectable en seringue préremplie sans dispositif de sécurité (B/1) (laboratoires RATIOPHARM).|

Cette spécialité est prescrite conformément à la fiche d'information thérapeutique figurant à l'annexe II.

A N N E X E I I
FICHE D'INFORMATION THÉRAPEUTIQUE
EPORATIO (époétine thêta)
Médicament d'exception
(Laboratoire RATIOPHARM)
I. ― Caractéristiques principales
Présentations

EPORATIO 1 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 458.2) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 459.9).
EPORATIO 2 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 460.7) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 461.3) ;
EPORATIO 3 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 463.6) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 464.2).
EPORATIO 4 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 465.9) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 466.5).
EPORATIO 5 000 UI/0,5 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 467.1) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 468.8).
EPORATIO 10 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 1 seringue, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 469.4) ;
― boîte de 1 seringue, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 470.2) ;
― boîte de 6 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 473.1) ;
― boîte de 6 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 474.8).
EPORATIO 20 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 1 seringue, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 475.4) ;
― boîte de 1 seringue, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 476.0) ;
― boîte de 4 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 477.7) ;
― boîte de 4 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 478.3).
EPORATIO 30 000 UI/1,0 ml, solution injectable en seringue préremplie :
― boîte de 1 seringue, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 482.0)
― boîte de 1 seringue, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 483.7) ;
― boîte de 4 seringues, sans dispositif de sécurité (CIP : 397 484.3) ;
― boîte de 4 seringues, avec dispositif de sécurité (CIP : 397 486.6).
Date d'AMM : 29 octobre 2009.

Principe actif et mode d'action

L'époétine thêta est une érythropoïétine humaine recombinante glycosylée.
L'érythropoïétine est un facteur de croissance érythrocytaire qui stimule la formation d'hématies à partir des cellules souches de la moelle osseuse.

Conditions de prescription
Liste I

Médicament soumis à prescription initiale hospitalière annuelle. La prescription initiale par un médecin exerçant dans un service de dialyse à domicile est également autorisée.

II. ― Conditions de prise en charge (1)
Indications prises en charge

Traitement de l'anémie symptomatique associée à l'insuffisance rénale chronique chez l'adulte.
Traitement de l'anémie symptomatique des patients cancéreux adultes atteints de tumeurs malignes non myéloïdes et traités par chimiothérapie.
Médicament d'exception.
Taux de remboursement : 65 %.

(1) Avis de la Commission de la transparence du 10 février 2010.