Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, au chapitre 1er, dans la section 3 « Implants orthopédiques », sous-section 1, paragraphe 4 « Implants articulaires de hanche », dans le sous-paragraphe « Tiges » :

1. Dans la rubrique « Tiges standards (col inclus) » est ajoutée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société ADLER ORTHO France (ADLER ORTHO) | |3146112| Hanche, tige, droite, modulaire, non cimentée, ADLER ORTHO, HYDRA.
DESCRIPTION
La tige HYDRA s'associe au col modulaire MODULA SF pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH). Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale en métal (Cr-Co-Mo) ou en céramique Biolox Delta pour constituer le composant fémorale de la PTH.
HYDRA
La tige droite HYDRA est disponible en 11 tailles. La tige est fabriquée dans un alliage de titane (Ti6Al4V conforme à la norme ISO5832-3) revêtu d'hydroxyapatite (80 +/- 20 microns).
Elle a un profil à double conicité progressive de la partie métaphysaire avec une section quadrangulaire. Sa surface a des rainures horizontales en région métaphysaire et verticales en région distale.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Au niveau des indications :
- coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre, les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales ;
- fractures de l'extrémité proximale du fémur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire HYDRA doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
- l'utilisation d'HYDRA doit être réservée à situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion) ;
- l'utilisation d'HYDRA dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
L'utilisation d'HYDRA est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité ;
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
Le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
HYDRA, tige à col modulaire, rectiligne, non cimentée, HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 8 (0107100), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 9 (0107101), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 10 (0107102), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 11 (0107103), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 12 (0107104), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 13 (0107105), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 14 (0107106), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 15 (0107107), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 16 (0107108), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 17 (0107109), HYDRA® CEMENTLESS STEM SIZE 18 (0107110)
MODULA S.F., col modulaire, double cône morse, Titane, Col MODULA® 12/14 S.F. 0460110, 0460210, 0460220, 0460310, 0460320, 0460330, 0469110, 0469120, 0469130, 0469210, 0469220, 0469310, 0469320, 0469330, 0469230.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2023. | |3122318|Hanche, tige, droite, modulaire, non cimentée, ADLER ORTHO, RECTA
DESCRIPTION
La tige RECTA s'associe au col modulaire MODULA SF pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH).
Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale en métal (Cr-Co-Mo) ou en céramique Biolox Delta pour constituer le composant fémorale de la PTH.
RECTA
La tige RECTA rectiligne est disponible en 9 tailles (1 à 9).
RECTA est fabriquée dans un alliage de titane (Ti6AI4V ISO 5832/3 ASTM F136) répondant aux tests prévus par les normes spécifiques ISO 7206/4 et ISO 7206/8.
Un traitement de surface au corindon lui donne une rugosité spécifique (Ra = 6-8 microns).
L'extrémité inférieure de la tige a une forme conique avec des dimensions plus petites et minces.
Cette tige a un encombrement antéropostérieur réduit.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
Au niveau des indications :
- coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre, les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales ;
- fractures de l'extrémité proximale du fémur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire RECTA doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
- l'utilisation de RECTA doit être réservée à situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion) ;
- l'utilisation de RECTA dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
L'utilisation de RECTA est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité,
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
Le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
RECTA, tige à col modulaire, rectiligne, non cimentée, RECTA® STANDARD CEMENTLESS STEM SIZE 1 (0102101), RECTA® STANDARD CEMENTLESS STEM SIZE 2 (0102102), RECTA® STANDARD CEMENTLESS STEM SIZE 3 (0102103), RECTA® STANDARD CEMENTLESS STEM SIZE 4 (0102104), RECTA® STANDARD CEMENTLESS STEM SIZE 5 (0102105), RECTA® STANDARD CEMENTLESS STEM SIZE 6 (0102106), RECTA® STANDARD CEMENTLESS STEM SIZE 7 (0102107), RECTA® STANDARD CEMENTLESS STEM SIZE 8 (0102108), RECTA® STANDARD CEMENTLESS STEM SIZE 9 (0102109),
MODULA S.F., col modulaire, double cône morse, Titane, Col MODULA® 12/14 S.F. 0460110, 0460210, 0460220, 0460310, 0460320, 0460330, 0469110, 0469120, 0469130, 0469210, 0469220, 0469310, 0469320, 0469330, 0469230.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2023.| |3138377| Hanche, tige, droite, modulaire, cimentée, ADLER ORTHO, HYDRA
DESCRIPTION
Les tiges HYDRA cimentées s'associent au col modulaire MODULA SF pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche.
Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale en métal (Cr-Co-Mo) ou en céramique Biolox Delta pour constituer le composant fémoral de la PTH.
HYDRA
La tige droite HYDRA est disponible en 9 tailles.
La tige est fabriquée dans un alliage de titane (Ti6AI4V ISO 5832/3 ASTM F736) conformément aux normes spécifiques ISO 7206/4 et ISO 7206/B. La tige possède un profil particulier à double conicité progressive de la partie métaphysaire afin de prévenir les risques d'enfoncement. La tige HYDRA à cimenter est lisse, polie brillante pour limiter les phénomènes d'abrasion et de rupture du ciment.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre, les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales,
- fractures de l'extrémité proximale du fémur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire HYDRA doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
Au niveau des indications :
- l'utilisation d'HYDRA doit être réservée à situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion) ;
- l'utilisation d'HYDRA dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
L'utilisation d'HYDRA est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité ;
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
Le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
HYDRA, tige à col modulaire, rectiligne, cimentée, HYDRA CEMENTED STEM SIZE 8 (0187300), HYDRA CEMENTED STEM SIZE 9 (0187301) HYDRA CEMENTED STEM SIZE 10 (0187302, HYDRA CEMENTED STEM SIZE 11 0187303, HYDRA CEMENTED STEM SIZE 12 (0187304), HYDRA CEMENTED STEM SIZE 13 (0187305), HYDRA CEMENTED STEM SIZE 14 (0187306), HYDRA CEMENTED STEM SIZE 15 (0187307), HYDRA CEMENTED STEM SIZE 16 (0187308)
MODULA S.F., col modulaire, double cône morse, Titane, Col MODULA® 12/14 S.F. 0460110, 0460210, 0460220, 0460310, 0460320, 0460330, 0469110, 0469120, 0469130, 0469210, 0469220, 0469310, 0469320, 0469330, 0469230.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2023. | |3146141| Hanche, tige, droite, modulaire, non cimentée, ADLER ORTHO, ACUTA
DESCRIPTION
La tige ACUTA s'associe au col modulaire MODULA S.F pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche (PTH). Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale en métal (Cr-Co-Mo) ou en céramique Biolox Delta pour constituer le composant fémorale de la PTH.
ACUTA
La tige ACUTA est disponible en 10 tailles (de 13 à 22), les tailles 24 et 26 sont disponibles sur demande.
ACUTA est fabriquée dans un alliage de titane (Ti6Al4V conforme à la norme ISO5832-3).
Elle est conique droite avec des ailettes d'ancrage longitudinale de profondeur croissante de 1,2 mm pour la plus petite taille jusqu'à 2,0 mm pour la plus grande taille. La surface est rugueuse pour l'accroche osseuse secondaire.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre, les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales ;
- fractures de l'extrémité proximale du fémur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire ACUTA doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
Au niveau des indications :
- l'utilisation d'ACUTA doit être réservée à situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion) ;
- l'utilisation d'ACUTA dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
L'utilisation d'ACUTA est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité ;
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
Le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
ACUTA, tige droite, non cimentée, TIGE ACUTA SANS CIMENT T13 (0105113), TIGE ACUTA SANS CIMENT T14 (0105114), TIGE ACUTA SANS CIMENT T15 (0105115), TIGE ACUTA SANS CIMENT T16 (0105116), TIGE ACUTA SANS CIMENT T17 (0105117), TIGE ACUTA SANS CIMENT T18 (0105118), TIGE ACUTA SANS CIMENT T19 (0105119), TIGE ACUTA SANS CIMENT T20 (0105120), TIGE ACUTA SANS CIMENT T21 (0105121), TIGE ACUTA SANS CIMENT T22 (0105122), TIGE ACUTA SANS CIMENT T24 (0105124), TIGE ACUTA SANS CIMENT T26 (0105126)
MODULA S.F., col modulaire, double cône morse, Titane, Col MODULA® 12/14 S.F. 0460110, 0460210, 0460220, 0460310, 0460320, 0460330, 0469110, 0469120, 0469130, 0469210, 0469220, 0469310, 0469320, 0469330, 0469230.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2023. |

2. Dans la rubrique « Tiges anatomiques (col inclus) », est ajoutée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | Société ADLER ORTHO France (ADLER ORTHO) | |3139402|Hanche, tige anatomique, col inclus, non cimentée, ADLER ORTHO, APTA
DESCRIPTION
Les tiges APTA non cimentées s'associent au col modulaire MODULA SF pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche.
Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale en métal (Cr-Co-Mo) ou en céramique Biolox Delta pour constituer le composant fémoral de la PTH.
APTA
La tige anatomique APTA est disponible en 8 tailles pour le fémur droit et 8 tailles pour le fémur gauche.
La tige est fabriquée dans un alliage de titane (Ti6AI4V ISO 5832/3 ASTM F736) conformément aux normes spécifiques ISO 7206/4 et ISO 7206/B, avec un revêtement de titane poreux de 400 microns dans la région proximale appliqué par choc thermique (plasma spray) et un revêtement d'hydroxyapatite de 50 microns (conformément au standard ASTM F1185) sur sa longueur.
La partie distale est droite et les courbes de la tige dans la partie métaphysaire suivent la torsion naturelle du fémur. La tige est courte, avec une extrémité distale chanfreinée.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre, les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales ;
- fractures de l'extrémité proximale du fémur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire APTA doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
Au niveau des indications :
- l'utilisation d'APTA doit être réservée à situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion) ;
- l'utilisation d'APTA dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
L'utilisation d'APTA est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité ;
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
- le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
APTA, tige à col modulaire, anatomique, non cimentée, APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 1 RIGHT (0101101), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 2 RIGHT (0101102), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 3 RIGHT (0101103), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 4 RIGHT (0101104), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 5 RIGHT (0101105), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 6 RIGHT (0101106), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 7 RIGHT (0101107), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 8 RIGHT (0101108), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 1 LEFT (0101111), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 2 LEFT (0101112), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 3 LEFT (0101113), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 4 LEFT (0101114), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 5 LEFT (0101115), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 6 LEFT (0101116), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 7 LEFT (0101117), APTA® ANATOMICAL CEMENTLESS STEM TI+HA COATED SIZE 8 LEFT (0101118)
MODULA S.F., col modulaire, double cône morse, Titane, Col MODULA® 12/14 S.F. 0460110, 0460210, 0460220, 0460310, 0460320, 0460330, 0469110, 0469120, 0469130, 0469210, 0469220, 0469310, 0469320, 0469330, 0469230.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2023.| |3163837| Hanche, tige anatomique, col inclus, cimentée, ADLER ORTHO, APTA
DESCRIPTION
Les tiges APTA cimentées s'associent toutes au col modulaire MODULA SF pour former une tige fémorale de prothèse totale de hanche. Cette tige fémorale est associée à une tête fémorale en métal (Cr-Co-Mo) ou en céramique Biolox Delta pour constituer le composant fémoral de la PTH.
APTA
La tige anatomique APTA est disponible en 8 tailles pour le fémur droit et 8 tailles pour le fémur gauche. La tige est fabriquée dans un alliage de titane (Ti6AI4V ISO 5832/3 ASTM F736) conformément aux normes spécifiques ISO 7206/4 et ISO 7206/B. La partie distale est droite et les courbes de la tige dans la partie métaphysaire suivent la torsion naturelle du fémur. La tige APTA à cimenter est lisse, polie brillante pour limiter les phénomènes d'abrasion et de rupture du ciment. La présence d'une collerette permet d'augmenter la pressurisation du ciment acrylique dans la phase de pose de la tige.
INDICATIONS PRISES EN CHARGE
- coxopathies, parmi lesquelles figurent au premier rang par le nombre, les coxarthroses, primitives ou secondaires, suivies des autres atteintes articulaires, rhumatismales, vasculaires métaboliques ou tumorales ;
- fractures de l'extrémité proximale du fémur.
MODALITÉS DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
L'implantation de la tige fémorale à col modulaire APTA doit être limitée aux situations restreintes d'utilisation recommandées par l'ANSM, à savoir :
Au niveau des indications :
- l'utilisation d'APTA doit être réservée à situations cliniques spécifiques ou à des conformations anatomiques particulières telles que le traitement des dysplasies, ou les fémurs hors normes compte tenu d'un ou plusieurs paramètres (varus, longueur, offset, ante ou rétroversion) ;
- l'utilisation d'APTA dans ces situations ne doit pas être systématique.
Au niveau des contre-indications :
L'utilisation d'APTA est contre-indiquée :
- chez les patients ayant des activités à risque, pratiquées de manière intensive ;
- chez les patients obèses dont le poids est > à 100 kg.
Au niveau de la pratique opératoire :
- une planification préopératoire est indispensable pour évaluer les conditions optimales de la restauration anatomique ; elle exclut la pose en urgence de ces prothèses à col modulaire ;
- lors de la pose :
- le col modulaire doit être inséré dans un logement parfaitement nettoyé et asséché pour diminuer la micromobilité ;
- la force d'impaction doit être suffisante pour atteindre les valeurs retenues lors des tests mécaniques de validation, soit 3 impacts fermes (3 coups de marteau d'au moins 300 g).
Concernant le suivi du patient :
Le patient doit être informé du rapport bénéfice/risque des tiges à col modulaire en insistant sur la nécessité de visites de suivi régulières avec radiographies voire dosages sanguins en cas de pathologies pouvant être liées à la libération de débris métalliques.
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
APTA, tige à col modulaire, anatomique, cimentée, APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 1 RIGHT (0181201), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 2 RIGHT (0181202), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 3 RIGHT (0181203), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 4 RIGHT (0181204), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 5 RIGHT (0181205), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 6 RIGHT (0181206), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 7 RIGHT (0181207), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 8 RIGHT (0181208), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 1 LEFT (0181211), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 2 LEFT (0181212), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 3 LEFT (0181213), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 4 LEFT (0181214), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 5 LEFT (0181215), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 6 LEFT (0181216), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 7 LEFT (0181217), APTA ANATOMICAL CEMENTED STEM W/COLLAR SIZE 8 LEFT (0181218)
MODULA S.F., col modulaire, double cône morse, Titane, Col MODULA® 12/14 S.F. 0460110, 0460210, 0460220, 0460310, 0460320, 0460330, 0469110, 0469120, 0469130, 0469210, 0469220, 0469310, 0469320, 0469330, 0469230.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2023. |

3. Dans la rubrique « Col modulaire », est ajoutée la rubrique suivante :

| CODE | NOMENCLATURE | |-------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | | La prise en charge de cet implant est comprise dans celle de la tige, en cas de première implantation.
La prise en charge du col amovible n'est assurée qu'en cas de reprise. | | | Société ADLER ORTHO France (ADLER ORTHO) | |3158374|Hanche, col amovible à double cône morse, ADLER ORTHO, MODULA
RÉFÉRENCES PRISES EN CHARGE
MODULA S.F., col modulaire, double cône morse, Titane, Col MODULA® 12/14 S.F. 0460110, 0460210, 0460220, 0460310, 0460320, 0460330, 0469110, 0469120, 0469130, 0469210, 0469220, 0469310, 0469320, 0469330, 0469230.
Date de fin de prise en charge : 31 octobre 2023.|