JORF n°0019 du 24 janvier 2018

ANNEXE
(18 inscriptions)

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :
    En association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 854 4 8|TIVICAY 10 mg (dolutégravir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS)| |34009 300 854 6 2|TIVICAY 25 mg (dolutégravir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS)|

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :
- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande

ou
- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

- traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 932 0 7|GIBITER EASYHALER 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose (budésonide, formotérol), poudre pour inhalation, en inhalateur-doseur de 120 doses (laboratoires MENARINI FRANCE)| |34009 300 932 4 5| GIBITER EASYHALER 320 microgrammes/9 microgrammes/dose (budésonide, formotérol), poudre pour inhalation, en inhalateur-doseur de 60 doses (laboratoires MENARINI FRANCE) |

  1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 617 4 9| EXJADE 180 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 550 225 3 4| EXJADE 180 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/300) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 300 617 5 6| EXJADE 180 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 300 617 6 3| EXJADE 360 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 550 225 4 1| EXJADE 360 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/300) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 300 617 7 0| EXJADE 360 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 300 617 1 8| EXJADE 90 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 550 225 2 7| EXJADE 90 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/300) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 300 617 2 5| EXJADE 90 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS) | |34009 300 717 0 0|HEXVIX 85 mg, (hexyl aminolévulinate) poudre et solvant pour solution intravésicale, poudre en flacon de 10 ml + 50 ml de solvant en seringue préremplie (B/1) (laboratoires IPSEN PHARMA)| |34009 300 039 9 2| LYNPARZA 50 mg (olaparib), gélules en flacon (B/448) (laboratoires ASTRAZENECA) | |34009 300 762 7 9| ZYTIGA 500 mg (abiratérone), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires JANSSEN-CILAG) | |34009 300 912 1 0| PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN (serenoa repens), capsules molles (B/180) (laboratoires BIOGARAN) | |34009 300 912 0 3| PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN (serenoa repens), capsules molles (B/60) (laboratoires BIOGARAN) |


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Version 1

ANNEXE

(18 inscriptions)

1. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour les spécialités visées ci-dessous :

En association avec d'autres médicaments antirétroviraux, dans le traitement des enfants âgés de 6 à 12 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1) sans résistance à la classe des inhibiteurs d'intégrase.

Code CIP

Présentation

34009 300 854 4 8

TIVICAY 10 mg (dolutégravir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS)

34009 300 854 6 2

TIVICAY 25 mg (dolutégravir), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires VIIV HEALTHCARE SAS)

2. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :

- traitement continu de l'asthme persistant, dans les situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de longue durée d'action est justifiée :

- chez les patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de courte durée d'action par voie inhalée à la demande

ou

- chez les patients contrôlés par l'administration d'une corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par bêta-2 agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.

- traitement symptomatique de la bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) chez les adultes âgés de 18 ans et plus dont le VEMS (mesuré après administration d'un bronchodilatateur) est inférieur à 70 % de la valeur théorique et ayant des antécédents d'exacerbations malgré un traitement bronchodilatateur continu.

Code CIP

Présentation

34009 300 932 0 7

GIBITER EASYHALER 160 microgrammes/4,5 microgrammes/dose (budésonide, formotérol), poudre pour inhalation, en inhalateur-doseur de 120 doses (laboratoires MENARINI FRANCE)

34009 300 932 4 5

GIBITER EASYHALER 320 microgrammes/9 microgrammes/dose (budésonide, formotérol), poudre pour inhalation, en inhalateur-doseur de 60 doses (laboratoires MENARINI FRANCE)

3. Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 300 617 4 9

EXJADE 180 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 550 225 3 4

EXJADE 180 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/300) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 617 5 6

EXJADE 180 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 617 6 3

EXJADE 360 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 550 225 4 1

EXJADE 360 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/300) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 617 7 0

EXJADE 360 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 617 1 8

EXJADE 90 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 550 225 2 7

EXJADE 90 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/300) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 617 2 5

EXJADE 90 mg (déférasirox), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires NOVARTIS PHARMA SAS)

34009 300 717 0 0

HEXVIX 85 mg, (hexyl aminolévulinate) poudre et solvant pour solution intravésicale, poudre en flacon de 10 ml + 50 ml de solvant en seringue préremplie (B/1) (laboratoires IPSEN PHARMA)

34009 300 039 9 2

LYNPARZA 50 mg (olaparib), gélules en flacon (B/448) (laboratoires ASTRAZENECA)

34009 300 762 7 9

ZYTIGA 500 mg (abiratérone), comprimés pelliculés (B/60) (laboratoires JANSSEN-CILAG)

34009 300 912 1 0

PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN (serenoa repens), capsules molles (B/180) (laboratoires BIOGARAN)

34009 300 912 0 3

PALMIER DE FLORIDE BIOGARAN (serenoa repens), capsules molles (B/60) (laboratoires BIOGARAN)