JORF n°0015 du 19 janvier 2018

ANNEXE
5 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 585 610 2 3| BOSENTAN ZENTIVA 125 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) (B/56) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 585 604 2 2| BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) (B/56) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 550 052 4 7|GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq (générateur de Gallium 681), générateur de radionucléides, générateur pour élution de 0,74 ; 1,11 ; 1,48 ; 1,85 GBq en 68Ge (laboratoires ECKERT & ZIEGLER RADIOPHARMA GMBH)|

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Infections intra-abdominales ;
- Pneumonies communautaires ;
- Infections gynécologiques aiguës.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 381 2 2|ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon de 20ml (verre type I) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)|

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine ;
- Traitement du cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique en rechute après une chimiothérapie adjuvante / néoadjuvante en association avec le paclitaxel. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée ;
- Traitement de patients atteints d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique ;
- En association avec le cisplatine, traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 378 2 8|GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion, 140 mL en poche plastique à usage unique (1400 mg/140 mL) (B/1) (laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV)|


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ANNEXE

5 inscriptions

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 585 610 2 3

BOSENTAN ZENTIVA 125 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) (B/56) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 585 604 2 2

BOSENTAN ZENTIVA 62,5 mg, comprimé pelliculé, comprimés pelliculés sous plaquette (PVC/PE/PVDC/aluminium) (B/56) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 550 052 4 7

GALLIAPHARM 0,74 à 1,85 GBq (générateur de Gallium 681), générateur de radionucléides, générateur pour élution de 0,74 ; 1,11 ; 1,48 ; 1,85 GBq en 68Ge (laboratoires ECKERT & ZIEGLER RADIOPHARMA GMBH)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Infections intra-abdominales ;

- Pneumonies communautaires ;

- Infections gynécologiques aiguës.

Code CIP

Présentation

34009 550 381 2 2

ERTAPENEM FRESENIUS KABI 1g, poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon de 20ml (verre type I) (B/10) (laboratoires FRESENIUS KABI FRANCE)

Les indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

- Traitement du cancer de la vessie localement avancé ou métastatique, en association avec le cisplatine ;

- Traitement du cancer du sein inopérable, localement récidivant ou métastatique en rechute après une chimiothérapie adjuvante / néoadjuvante en association avec le paclitaxel. La chimiothérapie antérieure doit avoir comporté une anthracycline sauf si celle-ci est cliniquement contre-indiquée ;

- Traitement de patients atteints d'adénocarcinome du pancréas localement avancé ou métastatique ;

- En association avec le cisplatine, traitement en première ligne des patients atteints de cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique. Un traitement par gemcitabine en monothérapie peut être envisagé chez les patients âgés ou chez ceux ayant un indice de performance de 2.

Code CIP

Présentation

34009 550 378 2 8

GEMCITABINE SUN 10 mg/mL, solution pour perfusion, 140 mL en poche plastique à usage unique (1400 mg/140 mL) (B/1) (laboratoires SUN PHARMACEUTICALS INDUSTRIES EUROPE BV)