JORF n°0044 du 21 février 2023

ANNEXE
(Modification d'indications)

Les libellés des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :

| Anciens libellés | | | | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------|----------------------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Ancien libellé des indications thérapeutiques
prises en charge | | HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 5 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A) |3400893690147|HIZENTRA 200MG/ML INJ FV5ML |- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui la prophylaxie antibiotique a échoué ou est contre-indiquée ;
- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ;
- Hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.| | HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 10 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A) |3400893689837|HIZENTRA 200MG/ML INJ FV10ML| | |HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée flacon(s) en verre de 20 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)|3400893690086|HIZENTRA 200MG/ML INJ FV20ML| | | HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 50 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A) |3400893923269|HIZENTRA 200MG/ML INJ FV50ML| |

| Nouveaux libellés | | | | |-------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-------------|----------------------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Libellé de la spécialité
pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD | Nouveau libellé de l'indication thérapeutique
prise en charge | | HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 5 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A) |3400893690147|HIZENTRA 200MG/ML INJ FV5ML |Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections graves ou récurrentes, en échec d'un traitement antibiotique et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS) avéré, soit un taux d'IgG sériques inférieur à 4 g/l| | HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 10 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A) |3400893689837|HIZENTRA 200MG/ML INJ FV10ML| | |HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée flacon(s) en verre de 20 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)|3400893690086|HIZENTRA 200MG/ML INJ FV20ML| | | HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 50 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A) |3400893923269|HIZENTRA 200MG/ML INJ FV50ML| |


Historique des versions

Version 1

ANNEXE

(Modification d'indications)

Les libellés des indications thérapeutiques des spécialités pharmaceutiques prises en charge en sus des prestations d'hospitalisation mentionnées à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale suivantes sont modifiés comme suit :

Anciens libellés

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Ancien libellé des indications thérapeutiques

prises en charge

HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 5 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)

3400893690147

HIZENTRA 200MG/ML INJ FV5ML

- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC), chez qui la prophylaxie antibiotique a échoué ou est contre-indiquée ;

- Hypogammaglobulinémie et infections bactériennes récurrentes chez des patients atteints de myélome multiple (MM) ;

- Hypogammaglobulinémie chez des patients en pré et post transplantation de cellules souches hématopoïétiques allogéniques.

HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 10 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)

3400893689837

HIZENTRA 200MG/ML INJ FV10ML

HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée flacon(s) en verre de 20 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)

3400893690086

HIZENTRA 200MG/ML INJ FV20ML

HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 50 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)

3400893923269

HIZENTRA 200MG/ML INJ FV50ML

Nouveaux libellés

Libellé de la spécialité

pharmaceutique

Code UCD

Libellé de l'UCD

Nouveau libellé de l'indication thérapeutique

prise en charge

HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 5 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)

3400893690147

HIZENTRA 200MG/ML INJ FV5ML

Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections graves ou récurrentes, en échec d'un traitement antibiotique et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS) avéré, soit un taux d'IgG sériques inférieur à 4 g/l

HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 10 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)

3400893689837

HIZENTRA 200MG/ML INJ FV10ML

HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée flacon(s) en verre de 20 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)

3400893690086

HIZENTRA 200MG/ML INJ FV20ML

HIZENTRA® 200mg/mL solution injectable sous-cutanée Flacon en verre de 50 ml (laboratoire CSL BEHRING S.A)

3400893923269

HIZENTRA 200MG/ML INJ FV50ML