JORF n°0220 du 22 septembre 2023

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Inscription de la spécialité pharmaceutique eculizumab (BEKEMV 300 mg) pour le traitement de l'Hémoglobinurie Paroxystique Nocturne (HPN)

Résumé Le médicament eculizumab est maintenant remboursé pour traiter une maladie du sang appelée HPN chez les patients qui en ont besoin.

ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité suivante est inscrite sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapuetique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :

- chez l'adulte et l'enfant ayant un antécédent de transfusion pour le traitement des patients atteints d'Hémoglobinurie Paroxystique Nocturne (HPN). Les preuves du bénéfice clinique ont été démontrées chez les patients qui présentent une hémolyse avec un ou des symptôme(s) clinique(s) indiquant une forte activité de la maladie, indépendamment des antécédents transfusionnels.

|Dénomination
Commune
Internationale|Libellé de la spécialité
pharmaceutique| Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation
de mise sur le marché| |---------------------------------------------------|-----------------------------------------------|-------------|-------------------------|---------------------------------------------------------------------------------| | eculizumab |BEKEMV 300 mg solution à diluer pour perfusion |3400890032506|EKEMV 300MG PERF FL30ML 1| AMGEN SAS |