ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(14 inscriptions)

I. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
En seconde intention, après échec du traitement avec les médicaments de phytothérapie et/ou avec les alphabloquants :

- traitement des symptômes modérés à sévères de l'hypertrophie bénigne de la prostate (HBP) ;
- réduction du risque de rétention aiguë d'urine (RAU) et de chirurgie chez les patients ayant des symptômes modérés à sévères de l'HBP.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 986 6 0| DUTASTERIDE ARROW LAB 0,5 mg, capsules molles (B/30) (laboratoires ARROW GENERIQUES) | |34009 300 988 7 5| DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsules molles (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 989 1 2|DUTASTERIDE MYLAN GENERIQUES 0,5 mg, capsules molles en flacon (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)|

II. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
Hypercholestérolémie :
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EVOLUGEN est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) ou une dyslipidémie mixte lorsque l'utilisation d'une association est appropriée :

- patients non contrôlés de façon appropriée par une statine seule ;
- patients recevant déjà une statine et de l'ézétimibe.

Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo) :
EZETIMIBE/SIMVASTATINE EVOLUGEN est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo.
Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants (exemple : aphérèse des LDL).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 953 2 4|EZETIMIBE/SIMVASTATINE EVOLUGEN 10 mg/20 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)| |34009 300 953 5 5|EZETIMIBE/SIMVASTATINE EVOLUGEN 10 mg/20 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)| |34009 300 953 7 9|EZETIMIBE/SIMVASTATINE EVOLUGEN 10 mg/40 mg, comprimés (B/30) (laboratoires EVOLUPHARM)| |34009 300 953 9 3|EZETIMIBE/SIMVASTATINE EVOLUGEN 10 mg/40 mg, comprimés (B/90) (laboratoires EVOLUPHARM)|

III. - Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 279 764 6 9| AMISULPRIDE MYLAN PHARMA 100 mg, comprimés sécables (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 279 774 1 1| AMISULPRIDE MYLAN PHARMA 200 mg, comprimés sécables (B/60) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 279 778 7 9| AMISULPRIDE MYLAN PHARMA 400 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 975 3 3| CYAMEMAZINE VENIPHARM 25 mg, comprimés pelliculés sécables (B/30) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 301 460 3 3| RISPERIDONE MYLAN PHARMA 1 mg, comprimés pelliculés sécables en flacon (B/60) (laboratoires MYLAN SAS) | |34009 300 975 5 7| TIRAMEZ (cyamemazine) 25 mg, comprimés pelliculés sécables Gé_ (B/30) (laboratoires VENIPHARM) | |34009 301 146 9 8|TRAMADOL/PARACETAMOL MYLAN GENERIQUES 37,5 mg/325 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/20) (laboratoires MYLAN SAS)|

DEUXIÈME PARTIE
(5 extensions d'indication)

I. - La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN est indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans ;
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d'infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 694 1 7|EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL BIOGARAN 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires BIOGARAN)|

II. - La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D. est indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 301 008 9 9|EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL KRKA D.D. 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires KRKA FRANCE)|

III. - La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d'infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 790 3 4|EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL MYLAN 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires MYLAN SAS)|

IV. - La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue aux indications suivantes :

- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA est indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans ;
- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA, associé à des pratiques sexuelles à moindre risque, est indiqué en prophylaxie pré-exposition pour réduire le risque d'infection par le VIH 1 par voie sexuelle chez les adultes à haut risque de contamination.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 938 6 3|EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires TEVA SANTE)|

V. - La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue à l'indication suivante :

- EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA est indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH 1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention et âgés de 12 à moins de 18 ans.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 768 8 0|EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 200 mg/245 mg, comprimés pelliculés en flacon (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)|