JORF n°0015 du 18 janvier 2008

Annexe

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(9 inscriptions)

I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes pour lesquelles la participation de l'assuré est supprimée au titre du premier alinéa de l'article R. 322-2 du code de la sécurité sociale :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |382 633-8|ELIGARD 45 mg (acétate de leuproréline), poudre et solvant pour solution injectable, poudre en seringue préremplie et solvant en seringue préremplie (B/1) (laboratoires ASTELLAS PHARMA SAS).| |378 318-4| PREZISTA 300 mg (darunavir), comprimés pelliculés (B/120) (laboratoires JANSSEN-CILAG). |

II. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous :
― chez les patients avec hypotension orthostatique sévère survenant dans le cadre de maladies neurologiques dégénératives (maladie de Parkinson, maladie de Shy-Drager, atrophie olivo-ponto-cérébelleuse...) aux posologies de l'AMM.

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|----------------------------------------------------------------------------------------------| |348 254-8|GUTRON 2,5 mg (chlorhydrate de midodrine), comprimés (B/30) (laboratoires NYCOMED FRANCE SAS).| |348 255-4|GUTRON 2,5 mg (chlorhydrate de midodrine), comprimés (B/90) (laboratoires NYCOMED FRANCE SAS).|

III. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

|CODE CIP | PRÉSENTATION | |---------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |381 508-5| CALCIUM-VITAMINE D 3 GNR 500 mg/400 UI, comprimés à croquer ou à sucer (B/180) (laboratoires SANDOZ). | |379 211-9| COTEVETEN 600 mg/12,5 mg (éprosartan, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires SOLVAY PHARMA). | |379 212-5| COTEVETEN 600 mg/12,5 mg (éprosartan, hydrochlorothiazide), comprimés pelliculés (B/90) (laboratoires SOLVAY PHARMA). | |381 211-2|FORMODUAL 100/6 microgrammes/dose (dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol), solution pour inhalation, 120 doses en flacon pressurisé (laboratoires CHIESI SA).| |381 412-8|INNOVAIR 100/6 microgrammes/dose (dipropionate de béclométasone, fumarate de formotérol), solution pour inhalation, 120 doses en flacon pressurisé (laboratoires CHIESI SA). |

DEUXIÈME PARTIE
(9 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS| NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|---------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | 333 031-8 |CIBLOR 100 mg/ml (amoxicilline, acide clavulanique), poudre pour suspension buvable en gouttes, 30 ml en flacon avec pipette de 2 ml (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT).|333 031-8|CIBLOR 100 mg/12,5 mg par ml Nourrisson (rapport amoxicilline/acide clavulanique : 8/1), poudre pour suspension buvable, 5,13 g en flacon + seringue pour administration orale (laboratoires PIERRE FABRE MEDICAMENT).| | 328 554-6 | EFIMAG (pidolate de magnésium), poudre pour solution buvable en sachets-dose (B/30) (laboratoires FORNET). |328 554-6| EFIMAG (pidolate de magnésium), poudre pour solution buvable en sachets-dose (B/30) (laboratoires SANKYO PHARMA FRANCE SAS). | | 373 283-8 | MACUGEN 0,3 mg (pegaptanib sodium), solution injectable en seringue préremplie avec aiguille (B/1) (laboratoires PFIZER). |382 608-3| MACUGEN 0,3 mg (pegaptanib sodium), solution injectable en seringue préremplie sans aiguille (B/1) (laboratoires PFIZER). | | 362 193-2 | THIOCOLCHICOSIDE FORNET 4 mg, gélules (B/12) (laboratoires FORNET). |362 193-2| THIOCOLCHICOSIDE DAIICHI SANKYO 4 mg, gélules (B/12) (laboratoires FORNET). | | 344 382-1 | VINCRISTINE FAULDING 2 mg/2 ml, solution injectable, 2 ml en flacon (B/5) (laboratoires FAULDING PHARMACEUTICALS SA). |379 539-4| VINCRISTINE MAYNE 2 mg/2 ml, solution injectable, 2 ml en flacon (B/5) (laboratoires MAYNE PHARMA FRANCE). | | 335 382-2 | ZOPHREN 4 mg (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/2) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |361 636-8| ZOPHREN 4 mg (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC) (B/2) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | | 335 384-5 | ZOPHREN 4 mg (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/4) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |361 638-0| ZOPHREN 4 mg (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC) (B/4) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | | 335 387-4 | ZOPHREN 8 mg (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/2) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |361 641-1| ZOPHREN 8 mg (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC) (B/2) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | | 335 389-7 | ZOPHREN 8 mg (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/aluminium) (B/4) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |361 620-4| ZOPHREN 8 mg (chlorhydrate d'ondansétron dihydraté), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (polyamide/aluminium/PVC) (B/4) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |

Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.