JORF n°0218 du 20 septembre 2023

Annexe

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

Autorisation d'un médicament pour le traitement du lupus

Résumé Le médicament SAPHNELO est approuvé pour traiter certains cas de lupus chez les adultes, mais pas les cas les plus graves.

ANNEXE
(1 inscription)

La spécialité pharmaceutique suivante est inscrite sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie est, pour la spécialité visée ci-dessous :
« en addition au traitement standard, chez les adultes atteints d'un lupus érythémateux systémique modéré à sévère, actif avec présence d'autoanticorps malgré un traitement standard à l'exclusion de la néphrite lupique active sévère et du lupus actif sévère du système nerveux central ».

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 873 6 6|SAPHNELO 300 mg, solution à diluer pour perfusion - Flacon (verre) - 2 mL (150 mg/mL) - Boîte de 1 flacon (laboratoires ASTRAZENECA)|