JORF n°0274 du 24 novembre 2017

ANNEXE
INSCRIPTIONS

  1. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
    EZETROL est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine.
    EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.
    EZETROL en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.
    EZETROL en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants. EZETROL est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------| |34009 373 605 5 5|EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes (B/30) (laboratoires MSD FRANCE)|

  1. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
    Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 311 6 2|STRENSIQ 100 mg/ml (asfotase alfa), solution injectable, 0,8 ml en flacon (B/12) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)| |34009 300 310 9 4|STRENSIQ 40 mg/ml (asfotase alfa), solution injectable, 0,45 ml en flacon (B/12) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)| |34009 300 311 2 4|STRENSIQ 40 mg/ml (asfotase alfa), solution injectable, 0,7 ml en flacon (B/12) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE) | |34009 300 311 4 8| STRENSIQ 40 mg/ml (asfotase alfa), solution injectable, 1 ml en flacon (B/12) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE) |

Rectificatif

Dans l'arrêté du 26 avril 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : AFSS1711933A, texte 25) publié au Journal officiel le 2 mai 2017, le libellé des spécialités ci-dessous est modifié comme suit :

|Libellés abrogés | Nouveaux libellés | | | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 300 046 0 9|MOVENTIG 12,5 mg (haloxégol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)|34009 300 046 0 9|MOVENTIG 12,5 mg (naloxégol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)| |34009 300 046 7 8| MOVENTIG 25 mg (haloxégol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA) |34009 300 046 7 8| MOVENTIG 25 mg (naloxégol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA) |


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ANNEXE

INSCRIPTIONS

1. Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :

EZETROL est indiqué pour réduire le risque d'événements cardiovasculaires chez les patients présentant une maladie coronaire avec un antécédent de syndrome coronarien aigu (SCA), en complément d'un traitement en cours par simvastatine.

EZETROL en association avec une statine (inhibiteur de l'HMG CoA réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) et qui ne sont pas contrôlés de façon appropriée par une statine seule.

EZETROL en monothérapie est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non familiale) pour lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal toléré.

EZETROL en association avec une statine est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients peuvent recevoir également des traitements adjuvants. EZETROL est indiqué comme traitement adjuvant au régime, chez les patients ayant une sitostérolémie familiale homozygote

Code CIP

Présentation

34009 373 605 5 5

EZETROL 10 mg (ézétimibe), comprimés sous plaquettes (B/30) (laboratoires MSD FRANCE)

2. Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

Code CIP

Présentation

34009 300 311 6 2

STRENSIQ 100 mg/ml (asfotase alfa), solution injectable, 0,8 ml en flacon (B/12) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)

34009 300 310 9 4

STRENSIQ 40 mg/ml (asfotase alfa), solution injectable, 0,45 ml en flacon (B/12) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)

34009 300 311 2 4

STRENSIQ 40 mg/ml (asfotase alfa), solution injectable, 0,7 ml en flacon (B/12) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)

34009 300 311 4 8

STRENSIQ 40 mg/ml (asfotase alfa), solution injectable, 1 ml en flacon (B/12) (laboratoires ALEXION PHARMA FRANCE)

Rectificatif

Dans l'arrêté du 26 avril 2017 modifiant la liste des spécialités pharmaceutiques remboursables aux assurés sociaux (NOR : AFSS1711933A, texte 25) publié au Journal officiel le 2 mai 2017, le libellé des spécialités ci-dessous est modifié comme suit :

Libellés abrogés

Nouveaux libellés

34009 300 046 0 9

MOVENTIG 12,5 mg (haloxégol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)

34009 300 046 0 9

MOVENTIG 12,5 mg (naloxégol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)

34009 300 046 7 8

MOVENTIG 25 mg (haloxégol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)

34009 300 046 7 8

MOVENTIG 25 mg (naloxégol), comprimés pelliculés (B/30) (laboratoires KYOWA KIRIN PHARMA)