ANNEXE
(2 modifications)
Les spécialités suivantes sont inscrites sur la liste des spécialités pharmaceutiques facturables en sus des prestations d'hospitalisation visée à l'article L. 162-22-7 du code de la sécurité sociale.
La seule indication thérapeutique ouvrant droit à la prise en charge en sus par l'assurance maladie jusqu'au 1er mars 2021 est, pour les spécialités visées ci-dessous :
- en association avec le méthotrexate, dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD. ORENCIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté.
|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché| |-----------------------------------|-----------------------------------------------------------|-------------|------------------------------|---------------------------------------------------------------------------| | abatacept | ORENCIA 50 mg, solution injectable en seringue préremplie |3400894478089|ORENCIA 50MG INJ S.0,4ML +P/A | Bristol-Myers Squibb | | abatacept |ORENCIA 87,5 mg, solution injectable en seringue préremplie|3400894478140|ORENCIA 87,5MG INJ S0,7ML +P/A| Bristol-Myers Squibb |
EXTENSION D'INDICATION
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante :
- en association avec le méthotrexate dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 6 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD. ORENCIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté.
|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché| |-----------------------------------|------------------------------------------------------------|-------------|-------------------------|---------------------------------------------------------------------------| | abatacept |ORENCIA 250 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion|3400893001813|ORENCIA 250MG PERF FL+SRG| Bristol-Myers Squibb |
EXTENSION D'INDICATION
La prise en charge en sus des prestations d'hospitalisation des spécialités ci-dessous est étendue à l'indication suivante jusqu'au jusqu'au 1er mars 2021 :
- en association avec le méthotrexate, dans le traitement de l'arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire (AJIp) active modérée à sévère chez les patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus ayant présenté une réponse inadéquate à un traitement antérieur par DMARD. ORENCIA peut être administré en monothérapie en cas d'intolérance au méthotrexate ou si le traitement par méthotrexate est inadapté.
|Dénomination Commune Internationale| Libellé de la spécialité pharmaceutique | Code UCD | Libellé de l'UCD |Laboratoire exploitant ou titulaire de l'autorisation de mise sur le marché| |-----------------------------------|----------------------------------------------------------|-------------|---------------------------------|---------------------------------------------------------------------------| | abatacept |ORENCIA 125 mg, solution injectable en seringue préremplie|3400893902677|ORENCIA 125 MG INJ SRG 1 ML + P/A| Bristol-Myers Squibb |
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