JORF n°0095 du 23 avril 2009

Annexe

A N N E X E
PREMIÈRE PARTIE
(4 inscriptions)

I. ― Sont inscrites sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux les spécialités suivantes.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 386 093 8 7| EQUANIL 250 mg (méprobamate), comprimés enrobés (B/20) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |34009 386 094 4 8| EQUANIL 400 mg (méprobamate), comprimés enrobés sécables (B/10) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |34009 383 085 4 9|HELICOBACTER TEST INFAI 75 mg (¹³C-urée), poudre pour solution buvable en pot (B/1), inclus dans un kit comprenant notamment des sacs pour les échantillons respiratoires (laboratoires INFAI FRANCE SARL).|

II. ― Est inscrite sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux la spécialité suivante.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge ou au remboursement par l'assurance maladie sont, pour la spécialité visée ci-dessous :
Elles procèdent à la fois de l'activité antibactérienne et des propriétés pharmacocinétiques de la lymécycline. Elles tiennent compte à la fois de la situation de cet antibiotique dans l'éventail des produits antibactériens actuellement disponibles et des connaissances actualisées sur la résistance des espèces bactériennes.
Elles sont limitées aux infections suivantes :
― brucellose ;
― pasteurelloses ;
― infections pulmonaires, génito-urinaires et ophtalmiques à Chlamydiae ;
― infections pulmonaires, génito-urinaires à mycoplasmes ;
― rickettsioses ;
― Coxiella burnetii (fièvre Q) ;
― gonococcie ;
― tréponèmes (dans la syphilis, les tétracyclines ne sont indiquées qu'en cas d'allergie aux bêtalactamines) ;
― spirochètes (maladie de Lyme, leptospirose) ;
― choléra ;
― acné inflammatoire moyenne et sévère et composante inflammatoire des acnés mixtes.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------| |34009 367 598 0 0|TETRALYSAL 300 mg (lymécycline), gélules (B/28) (laboratoires GALDERMA INTERNATIONAL).|

DEUXIÈME PARTIE
(7 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit :

|LIBELLÉS ABROGÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 364 449 4 2| ADARTREL 0,25 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/aluminium) (B/12) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |34009 391 839 4 7| ADARTREL 0,25 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/PVC/aluminium) (B/12) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | |34009 364 450 2 4| ADARTREL 0,50 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/aluminium) (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |34009 391 840 2 9| ADARTREL 0,50 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/PVC/aluminium) (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | |34009 364 454 8 2| ADARTREL 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/aluminium) (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). |34009 391 844 8 7| ADARTREL 2 mg (chlorhydrate de ropinirole), comprimés pelliculés sous plaquettes thermoformées (PVC/PCTFE/PVC/aluminium) (B/28) (laboratoires GLAXOSMITHKLINE). | |34009 330 615 9 3| BETATOP 50 mg (aténolol), comprimés pelliculés Gé (B/28) (laboratoires IPRAD). |34009 330 615 9 3| BETATOP 50 mg (aténolol), comprimés pelliculés sécables Gé (B/28) (laboratoires IPRAD). | |34009 330 618 8 3| BETATOP 100 mg (aténolol), comprimés pelliculés Gé (B/28) (laboratoires IPRAD). |34009 330 618 8 3| BETATOP 100 mg (aténolol), comprimés pelliculés sécables Gé (B/28) (laboratoires IPRAD). | |34009 313 074 3 3|NORMACOL-LAVEMENT ENFANTS (gomme de sterculia phosphates mono et disodique), soluté pour préparation à des examens radiologiques et endoscopiques, 60 ml en flacon (laboratoires NORGINE PHARMA). |34009 313 074 3 3|NORMACOL LAVEMENT ENFANTS (dihydrogénophosphate de sodium, hydrogénophosphate de sodium), solution rectale, 60 ml en récipient unidose (laboratoires NORGINE PHARMA). | |34009 313 073 7 2|NORMACOL-LAVEMENT ADULTES (gomme de sterculia phosphates mono et disodique), soluté pour préparation à des examens radiologiques et endoscopiques, 130 ml en flacon (laboratoires NORGINE PHARMA).|34009 313 073 7 2|NORMACOL LAVEMENT ADULTES (dihydrogénophosphate de sodium, hydrogénophosphate de sodium), solution rectale, 130 ml en récipient unidose (laboratoires NORGINE PHARMA).|

Les spécialités précitées dont le numéro d'identification est modifié continuent à être remboursées ou prises en charge pendant une période d'un an à compter de la date de publication du présent arrêté au Journal officiel. A l'issue de ce délai, l'ancien numéro d'identification est radié.

TROISIÈME PARTIE
(2 radiations)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont radiées de la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux deux ans après la date de publication du présent arrêté au Journal officiel :

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|-----------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 345 820 2 8| EQUANIL 250 mg (méprobamate), comprimés enrobés (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE). | |34009 345 821 9 6|EQUANIL 400 mg (méprobamate), comprimés enrobés sécables (B/30) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE).|