JORF n°0217 du 19 septembre 2023

ANNEXE
(4 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :
NITISINONE DIPHARMA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'alcaptonurie (AKU).
En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans cette indication, est subordonnée à la prescription initiale restreinte aux médecins expérimentés dans la prise en charge de l'alcaptonurie (métaboliciens), en concertation avec les centres de référence et de compétence. Un suivi régulier de la maladie et de la nutrition est indispensable pour s'assurer de l'efficacité thérapeutique de la nitisinone et de sa bonne tolérance.

| Code UCD | Libellé |Laboratoire exploitant| |-------------|-------------------------|----------------------| |3400890005128|NITISINONE DPM 2 MG GELU | ARROW GENERIQUES | |3400894442189|NITISINONE DPM 5 MG GELU | ARROW GENERIQUES | |3400894442011|NITISINONE DPM 10 MG GELU| ARROW GENERIQUES | |3400890005111|NITISINONE DPM 20 MG GELU| ARROW GENERIQUES |


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ANNEXE

(4 extensions d'indication)

La prise en charge des spécialités ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

NITISINONE DIPHARMA est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'alcaptonurie (AKU).

En outre, la prise en charge de ces spécialités, dans cette indication, est subordonnée à la prescription initiale restreinte aux médecins expérimentés dans la prise en charge de l'alcaptonurie (métaboliciens), en concertation avec les centres de référence et de compétence. Un suivi régulier de la maladie et de la nutrition est indispensable pour s'assurer de l'efficacité thérapeutique de la nitisinone et de sa bonne tolérance.

Code UCD

Libellé

Laboratoire exploitant

3400890005128

NITISINONE DPM 2 MG GELU

ARROW GENERIQUES

3400894442189

NITISINONE DPM 5 MG GELU

ARROW GENERIQUES

3400894442011

NITISINONE DPM 10 MG GELU

ARROW GENERIQUES

3400890005111

NITISINONE DPM 20 MG GELU

ARROW GENERIQUES