Retour à la section

Annexe

Article suivant

Article 1

JORF n°0266 du 18 novembre 2014

ANNEXE
PREMIÈRE PARTIE
(9 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| CODE CIP | PRÉSENTATION | |-----------------|----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 560 990 6 1| CITRATE DE GALLIUM [67 Ga] MALLINCKRODT MEDICAL, solution injectable, 82 MBq (2,2 ml) à 370 MBq (10 ml) par flacon (verre) (B/1) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE) | |34009 587 022 0 4| FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM - IV), 2 ml en ampoule (verre brun) (B/10) (laboratoires RENAUDIN) | |34009 585 748 4 9| INSUMAN IMPLANTABLE 400 UI/ml (insuline humaine), solution pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 585 749 0 0| INSUMAN IMPLANTABLE 400 UI/ml (insuline humaine), solution pour perfusion, solution pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE) | |34009 580 382 1 1| KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion, 100 ml de solution en poche en polyoléfine suremballée munie d'un site de perfusion et d'un site de prélèvement (B/10) (laboratoires MACO PHARMA) | |34009 278 246 1 6| OPSUMIT 10 mg (macitentan), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/alu) (B/30) (laboratoires ACTELION PHARMACEUTICALS FRANCE SAS) | |34009 586 688 5 2| PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion, 10 ml en poche (polyoléfine) suremballée avec un site de prélèvement (B/20) (laboratoires MACO PHARMA) | |34009 558 974 7 7|TECHNESCAN HDP, poudre pour suspension injectable, trousse pour la préparation de la solution injectable d'oxidronate de technétium [99m Tc], 34 mg de poudre lyophilisée en flacons de 10 ml (verre) (B/5) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)| |34009 574 159 2 1| TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg (tétrafluoroborate de tetrakis), trousse pour préparation radiopharmaceutique, 24,675 mg de poudre par flacon (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE) |

DEUXIÈME PARTIE
(11 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

|ANCIENS LIBELLÉS | NOUVEAUX LIBELLÉS | | | |-----------------|---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------|-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| | Code CIP | Libellé | Code CIP | Libellé | |34009 559 968 0 4| KRYPTOSCAN, 1 générateur de rubidium (81 Rb)/KRYPTON (81M Kr) pour l'élution par l'air, 70 MBq a 740 MBq par generateur (laboratoires ALLINCKRODT MEDICAL GmbH) |34009 559 968 0 4| KRYPTOSCAN, générateur de rubidium (81 Rb)/KRYPTON (81M Kr) pour l'élution par l'air, 70 MBq a 740 MBq par generateur (laboratoires ALLINCKRODT FRANCE) | |34009 558 677 2 2| OCTREOSCAN, 1 flacon de 1,1 ml de solution pour marquage + 10 mcg de poudre en flacon, poudre et solution pour injection (laboratoires ALLINCKRODT MEDICAL GmBH) |34009 558 677 2 2| OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection, 1,1 ml de solution pour marquage en flacon (verre) + 18 mg de poudre en flacon (verre) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE) | |34009 554 842 9 5| OXINATE D'INDIUM 111-DRN 4908-37 MBQ (1 ML) MALLINCKRODT-DIAGNOSTICA FRANCE, Préparation pour le marquage in vitro des éléments figures du sang (laboratoires ALLINCKRODT MEDICAL GmBH) |34009 554 842 9 5|OXINATE D'INDIUM (111 In) MALLINCKRODT, solution pour marquage in vitro des éléments figurés du sang (référence : DRN 4908), 37 MBq d'oxinate d'indium - 111 en flacon (verre) + 1 flacon de 10 ml contenant 3 ml de Tampon TRIS (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)| |34009 584 963 9 4| RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (laboratoires COVIDIEN IMAGING FRANCE) |34009 584 963 9 4| RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE) | |34009 556 551 1 4| SOLUTION INJECTABLE D'IODURE DE SODIUM, 1 flacon verre de 10 ml, solution injectable radioactive (37 MBq ; 1 mCi) (laboratoires ALLINCKRODT MEDICAL GmbH) |34009 556 551 1 4| SOLUTION INJECTABLE D'IODURE (123 I) DE SODIUM MALLINCKRODT DIAGNOSTICA, solution radioactive, 37 MBq/ml en flacon (verre) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE) | |34009 552 867 4 5| SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE THALLIUM (20 1 T1), 1 flacon de 2,3 ml (laboratoires ALLINCKRODT DIAGNOSTICA FR.) |34009 552 867 4 5| CHLORURE DE THALLIUM (201 TI) MALLINCKRODT MEDICAL, solution injectable. (référence : DRN 8103), 63 à 370 MBq en flacon (verre) : 37 MBq/ml (B/1) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE) | |34009 554 176 9 9|SOLUTION INJECTABLE EXTEMPORANEE DE PERTECHNETATE (99M TC) DE SODIUM (OBTENU PAR FISSION), 1 Gener.+ Trou. acces. pr elut., eluat obt.a part.gener.ster. technetium 99Tc UltratechnekowFM, elu.inj Tc radioactif (laboratoires MALLINCKRODT MEDICAL GmbH)|34009 554 176 9 9| ULTRA TECHNEKOW FM, générateur de technétium [99m Tc], générateur de 2,15 - 43 GBq - 1 flacon de 100 ml - 7 flacons en verre - 7 sachets de 1 tampon (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE) | |34009 556 933 1 4| TECHNESCAN MAG 3, 1 Tr. pr la prepa. de la solu. inject. radioactive de 99MTc - Mag 3, 18 mg de poudre lyoph. en flacon de 10 ml - B/5 (laboratoires MALLINCKRODT MEDICAL GmbH) |34009 556 933 1 4| TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable, 18 mg de poudre lyophilisée en flacon de 10 ml (verre) (B/5) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE) | |34009 559 120 1 9| TRASYLOL 1 000 000 K.I.U./100 ML (555,6 U. PH. EUR./100 ml), 1 flacon de 100 ml, solution injectable (I.V.) (laboratoires BAYER PHARMA) |34009 559 120 1 9| TRASYLOL 1 000 000 UIK/100 mL, solution injectable, 100 ml de solution en flacon (verre type II), muni d'un bouchon chlorobutyle siliconé (B/1) (laboratoires NORDIC PHARMA) | |34009 560 085 1 3| TRASYLOL 2 000 000 U.I.K./200 ML (1 111,2 U. PH. EUR./200 ML) (APROTININE), 1 flacon de 200 ml de solution, boite de 1, solution injectable (IV.) (laboratoires BAYER PHARMA) |34009 560 085 1 3| TRASYLOL 2 000 000 UIK/200 mL, solution injectable, 200 ml de solution en flacon (verre type II), muni d'un bouchon chlorobutyle siliconé (B/1) (laboratoires NORDIC PHARMA) | |34009 557 222 1 2| TRASYSOL 500 000 U.I.K./50 ML (277,8 U. PH. EUR./50 ml), 1 flacon de 50 ml, solution injectable (I.V.) (laboratoires BAYER PHARMA) |34009 557 222 1 2| TRASYLOL 500 000 UIK/50 ml, solution injectable, 50 ml de solution en flacon (verre type II), muni d'un bouchon chlorobutyle siliconé (B/1) (laboratoires NORDIC PHARMA) |

1 version

Historique des versions

Version 1

ANNEXE

PREMIÈRE PARTIE

(9 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics.

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

CODE CIP

PRÉSENTATION

34009 560 990 6 1

CITRATE DE GALLIUM [67 Ga] MALLINCKRODT MEDICAL, solution injectable, 82 MBq (2,2 ml) à 370 MBq (10 ml) par flacon (verre) (B/1) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 587 022 0 4

FUROSEMIDE RENAUDIN 20 mg/2 ml, solution injectable (IM - IV), 2 ml en ampoule (verre brun) (B/10) (laboratoires RENAUDIN)

34009 585 748 4 9

INSUMAN IMPLANTABLE 400 UI/ml (insuline humaine), solution pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/1) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 585 749 0 0

INSUMAN IMPLANTABLE 400 UI/ml (insuline humaine), solution pour perfusion, solution pour perfusion, flacon (verre) de 10 ml (B/5) (laboratoires SANOFI AVENTIS FRANCE)

34009 580 382 1 1

KETOPROFENE MACOSOL 100 mg, solution pour perfusion, 100 ml de solution en poche en polyoléfine suremballée munie d'un site de perfusion et d'un site de prélèvement (B/10) (laboratoires MACO PHARMA)

34009 278 246 1 6

OPSUMIT 10 mg (macitentan), comprimé pelliculé, plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/alu) (B/30) (laboratoires ACTELION PHARMACEUTICALS FRANCE SAS)

34009 586 688 5 2

PARACETAMOL MACOPHARMA 10 mg/ml, solution pour perfusion, 10 ml en poche (polyoléfine) suremballée avec un site de prélèvement (B/20) (laboratoires MACO PHARMA)

34009 558 974 7 7

TECHNESCAN HDP, poudre pour suspension injectable, trousse pour la préparation de la solution injectable d'oxidronate de technétium [99m Tc], 34 mg de poudre lyophilisée en flacons de 10 ml (verre) (B/5) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 574 159 2 1

TECHNESCAN SESTAMIBI 1 mg (tétrafluoroborate de tetrakis), trousse pour préparation radiopharmaceutique, 24,675 mg de poudre par flacon (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

DEUXIÈME PARTIE

(11 modifications)

Le libellé des spécialités pharmaceutiques suivantes est modifié comme suit.

ANCIENS LIBELLÉS

NOUVEAUX LIBELLÉS

Code CIP

Libellé

Code CIP

Libellé

34009 559 968 0 4

KRYPTOSCAN, 1 générateur de rubidium (81 Rb)/KRYPTON (81M Kr) pour l'élution par l'air, 70 MBq a 740 MBq par generateur (laboratoires ALLINCKRODT MEDICAL GmbH)

34009 559 968 0 4

KRYPTOSCAN, générateur de rubidium (81 Rb)/KRYPTON (81M Kr) pour l'élution par l'air, 70 MBq a 740 MBq par generateur (laboratoires ALLINCKRODT FRANCE)

34009 558 677 2 2

OCTREOSCAN, 1 flacon de 1,1 ml de solution pour marquage + 10 mcg de poudre en flacon, poudre et solution pour injection (laboratoires ALLINCKRODT MEDICAL GmBH)

34009 558 677 2 2

OCTREOSCAN, poudre et solution pour injection, 1,1 ml de solution pour marquage en flacon (verre) + 18 mg de poudre en flacon (verre) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 554 842 9 5

OXINATE D'INDIUM 111-DRN 4908-37 MBQ (1 ML) MALLINCKRODT-DIAGNOSTICA FRANCE, Préparation pour le marquage in vitro des éléments figures du sang (laboratoires ALLINCKRODT MEDICAL GmBH)

34009 554 842 9 5

OXINATE D'INDIUM (111 In) MALLINCKRODT, solution pour marquage in vitro des éléments figurés du sang (référence : DRN 4908), 37 MBq d'oxinate d'indium - 111 en flacon (verre) + 1 flacon de 10 ml contenant 3 ml de Tampon TRIS (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 584 963 9 4

RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (laboratoires COVIDIEN IMAGING FRANCE)

34009 584 963 9 4

RAPISCAN 400 microgrammes (regadénoson), solution injectable, flacon (verre) de 5 ml (80 microgrammes/ml) (B/1) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 556 551 1 4

SOLUTION INJECTABLE D'IODURE DE SODIUM, 1 flacon verre de 10 ml, solution injectable radioactive (37 MBq ; 1 mCi) (laboratoires ALLINCKRODT MEDICAL GmbH)

34009 556 551 1 4

SOLUTION INJECTABLE D'IODURE (123 I) DE SODIUM MALLINCKRODT DIAGNOSTICA, solution radioactive, 37 MBq/ml en flacon (verre) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 552 867 4 5

SOLUTION INJECTABLE DE CHLORURE DE THALLIUM (20 1 T1), 1 flacon de 2,3 ml (laboratoires ALLINCKRODT DIAGNOSTICA FR.)

34009 552 867 4 5

CHLORURE DE THALLIUM (201 TI) MALLINCKRODT MEDICAL, solution injectable. (référence : DRN 8103), 63 à 370 MBq en flacon (verre) : 37 MBq/ml (B/1) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 554 176 9 9

SOLUTION INJECTABLE EXTEMPORANEE DE PERTECHNETATE (99M TC) DE SODIUM (OBTENU PAR FISSION), 1 Gener.+ Trou. acces. pr elut., eluat obt.a part.gener.ster. technetium 99Tc UltratechnekowFM, elu.inj Tc radioactif (laboratoires MALLINCKRODT MEDICAL GmbH)

34009 554 176 9 9

ULTRA TECHNEKOW FM, générateur de technétium [99m Tc], générateur de 2,15 - 43 GBq - 1 flacon de 100 ml - 7 flacons en verre - 7 sachets de 1 tampon (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 556 933 1 4

TECHNESCAN MAG 3, 1 Tr. pr la prepa. de la solu. inject. radioactive de 99MTc - Mag 3, 18 mg de poudre lyoph. en flacon de 10 ml - B/5 (laboratoires MALLINCKRODT MEDICAL GmbH)

34009 556 933 1 4

TECHNESCAN MAG 3, poudre pour solution injectable, 18 mg de poudre lyophilisée en flacon de 10 ml (verre) (B/5) (laboratoires MALLINCKRODT FRANCE)

34009 559 120 1 9

TRASYLOL 1 000 000 K.I.U./100 ML (555,6 U. PH. EUR./100 ml), 1 flacon de 100 ml, solution injectable (I.V.) (laboratoires BAYER PHARMA)

34009 559 120 1 9

TRASYLOL 1 000 000 UIK/100 mL, solution injectable, 100 ml de solution en flacon (verre type II), muni d'un bouchon chlorobutyle siliconé (B/1) (laboratoires NORDIC PHARMA)

34009 560 085 1 3

TRASYLOL 2 000 000 U.I.K./200 ML (1 111,2 U. PH. EUR./200 ML) (APROTININE), 1 flacon de 200 ml de solution, boite de 1, solution injectable (IV.) (laboratoires BAYER PHARMA)

34009 560 085 1 3

TRASYLOL 2 000 000 UIK/200 mL, solution injectable, 200 ml de solution en flacon (verre type II), muni d'un bouchon chlorobutyle siliconé (B/1) (laboratoires NORDIC PHARMA)

34009 557 222 1 2

TRASYSOL 500 000 U.I.K./50 ML (277,8 U. PH. EUR./50 ml), 1 flacon de 50 ml, solution injectable (I.V.) (laboratoires BAYER PHARMA)

34009 557 222 1 2

TRASYLOL 500 000 UIK/50 ml, solution injectable, 50 ml de solution en flacon (verre type II), muni d'un bouchon chlorobutyle siliconé (B/1) (laboratoires NORDIC PHARMA)