JORF n°0066 du 18 mars 2025

Arrêté du 13 mars 2025

La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles et le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Vu le code de la santé publique ;

Vu le code de la sécurité sociale, notamment ses articles L. 165-1 à L. 165-5 et R. 165-1 à R. 165-28 ;

Vu l'avis de la Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé du 3 décembre 2024,

Arrêtent :

Article 1

Ce texte est une simplification générée par une IA.
Il n'a pas de valeur légale et peut contenir des erreurs.

"Modification des règles pour les greffes d'os viro-inactivées – Arrêté BIObank – JORF n°0066"

Résumé "Les dispositions concernant les greffes d'os viro-inactivées sont modifiées : suppression d'une clause sur le remboursement, ajout d'un nouveau titre ainsi que d'une description complète du procédé SUPERcrit ; l'intervalle jusqu'au 2 janvier 2030 est fixé."
Mots-clés : GREFFONS OSSEUX REMBOURSEMENT SANTÉ BIOBANK SUPERCRIT

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, sous-section 1 « Greffons osseux viro-inactivés », dans les paragraphes 1 à 5, dans les rubriques de la « Société BIOBANK », dans la nomenclature des codes 3333104, 3399818, 3344830, 3369846, 3379885, 3333601, 3369125, 3331252, 3315425, 3324022, 3315773, 3383102, 3360578, 3334523, 3353911, 337007, 3322537, 3321940, 3320395, 3378851 et 3383384 relatifs à SUPERCRIT :

a) Les dispositions suivantes : « La prise en charge est assurée dans le comblement de perte de substance osseuse. » sont supprimées ;
b) En entête des paragraphes relatifs aux références prises en charge, le titre : « REFERENCES PRISES EN CHARGE » est ajouté ;
c) Avant le paragraphe nouvellement dénommé « REFERENCES PRISES EN CHARGE », les mentions suivantes sont ajoutées :

« DESCRIPTION
Les GREFFONS OSSEUX BIOBANK PROCEDE SUPERCRIT sont des allogreffes issues de têtes fémorales ou de coupes fémoro-tibiales humaines prélevées sur donneurs vivants lors d'arthroplasties de la hanche ou du genou.
Les principales étapes du procédé SUPERCRIT sont :

- prélèvement, recueil et sélection des dons ;
- transformation en greffons osseux viro-inactivés stériles.

Le GREFFON OSSEUX BIOBANK PROCEDE SUPERCRIT est délivré pour une utilisation immédiate, il ne doit pas être congelé ou réfrigéré. Si l'utilisation est différée, conserver le produit à une température comprise entre + 10 °C et + 30 °C dans son emballage d'origine complet, intact, à l'abri de la lumière dans un local propre et sec.
INDICATION
La prise en charge est assurée dans le comblement de perte de substance osseuse.
MODALITES DE PRESCRIPTION ET D'UTILISATION
Avant implantation, le greffon osseux doit être réhydraté dans une solution stérile de chlorure de sodium à 0,9 %. Il est impératif de respecter la durée d'hydratation de 30 minutes pour les formes anatomiques, 15 minutes pour les blocs, 10 minutes pour les granules, copeaux, plaquettes et quelques minutes pour les poudres.
IRM compatibilité
Le GREFFON OSSEUX BIOBANK PROCEDE SUPERCRIT est un substitut osseux et ne contient pas d'éléments métalliques, magnétiques ou conducteurs. Le statut de la compatibilité IRM du dispositif implantable GREFFON OSSEUX BIOBANK PROCEDE SUPERCRIT n'a pas été identifié. » ;

d) Les dates de fin de prise en charge sont portées au 2 janvier 2030.

Article 2

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Changement des codes référence pour les greffes os seques

Résumé Les greffons d’os viro-inactivés vendus par BIOBANK pour un volume entre deux et cinq centimètres cubes changent leurs numéros : on passe du code ancien (90161-163) aux nouveaux codes (90131-133).
Mots-clés : Greffe osseuse BIOBANK Remboursement

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, sous-section 1 « Greffons osseux viro-inactivés », dans le paragraphe 3, dans la rubrique « Greffons osseux pour un volume supérieur ou égal à 2 cm3 et inférieur à 5 cm3 (> ou = 2 cm3 et < 5 cm3) », dans la rubrique « Société BIOBANK », dans la nomenclature du code 3383102, les références 900131, 900132 et 900133 remplacent respectivement les références 900161, 900162 et 900163.

Article 3

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Changement du terme pour les petits grefsons (<2 cm³)

Résumé Les petits morceaux d’osse pour un volume inférieur à deux cm3 autrefois baptisés « plaquette » deviennent aujourd’hui « lame d’os cortical ».
Mots-clés : greffes_oséennes bio_bank remboursements

Au titre III de la liste des produits et prestations remboursables, chapitre 3, section 1, sous-section 1 « Greffons osseux viro-inactivés », dans le paragraphe 4, dans la rubrique « Greffons osseux pour un volume inférieur à 2 cm3 (&lt; 2 cm3) », dans la rubrique « Société BIOBANK », dans la nomenclature du code 3353911, la dénomination « plaquette osseuse » des références 90063 et 90064 est remplacée par « lame d'os cortical ».

Article 4

Ce texte est une simplification générée par une IA.
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Entrée en vigueur de l’arrêté

Résumé L’arrêté devient effectif treize jours après sa publication au Journal officiel.
Mots-clés : Vigence Arrêtés Publication

Le présent arrêté prend effet à compter du treizième jour suivant la date de sa publication au Journal officiel de la République française.

Article 5

Le présent arrêté sera publié au Journal officiel de la République française.

Fait le 13 mars 2025.

La ministre du travail, de la santé, des solidarités et des familles,

Pour la ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech

L'adjoint à la sous-directrice de la politique des produits de santé et de la qualité des pratiques et des soins,

C.-E. Barthelemy

Le ministre de l'économie, des finances et de la souveraineté industrielle et numérique,

Pour le ministre et par délégation :

La sous-directrice du financement du système de soins,

C. Delpech