ANNEXE
(17 inscriptions)

Les spécialités pharmaceutiques suivantes sont inscrites sur la liste des médicaments agréés à l'usage des collectivités et divers services publics :
Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, celles qui figurent à l'autorisation de mise sur le marché à la date de publication du présent arrêté.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 278 491 6 9| ADEMPAS 0,5 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 278 497 4 9| ADEMPAS 1,5 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 278 494 5 9| ADEMPAS 1 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 278 503 4 9| ADEMPAS 2,5 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 278 500 5 9| ADEMPAS 2 mg (riociguat), comprimés pelliculés, plaquette thermoformée (PP/alu) (B/84) (laboratoires MSD FRANCE) | |34009 301 585 4 8| FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, 10 ml de solution injectable / pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT) | |34009 301 585 5 5| FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, 30 ml de solution injectable / pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT) | |34009 301 585 6 2| FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, 50 ml de solution injectable / pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT) | |34009 301 585 3 1| FOLINATE DE CALCIUM HIKMA 10 mg/mL, solution injectable/pour perfusion, 5 ml de solution injectable / pour perfusion en flacon (verre) (B/1) (laboratoires DELBERT) | |34009 550 707 8 8|VERASEAL (fibrinogène humain / thrombine humaine), solutions pour colle, seringue pré-remplie (en verre), fibrinogène humain : 1 ml, thrombine humaine : 1 ml, boîte de 1 porte-seringue avec 2 seringues pré-remplies + 1 canule (laboratoires JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS)| |34009 550 707 9 5|VERASEAL (fibrinogène humain / thrombine humaine), solutions pour colle, seringue pré-remplie (en verre), fibrinogène humain : 2 ml, thrombine humaine : 2 ml, boîte de 1 porte-seringue avec 2 seringues pré-remplies + 1 canule (laboratoires JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS)| |34009 550 708 0 1|VERASEAL (fibrinogène humain / thrombine humaine), solutions pour colle, seringue pré-remplie (en verre), fibrinogène humain : 3 ml, thrombine humaine : 3 ml, boîte de 1 porte-seringue avec 2 seringues pré-remplies + 1 canule (laboratoires JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS)| |34009 550 708 1 8|VERASEAL (fibrinogène humain / thrombine humaine), solutions pour colle, seringue pré-remplie (en verre), fibrinogène humain : 5 ml, thrombine humaine : 5 ml, boîte de 1 porte-seringue avec 2 seringues pré-remplies + 1 canule (laboratoires JOHNSON & JOHNSON MEDICAL SAS)|

Les seules indications thérapeutiques ouvrant droit à la prise en charge par l'assurance maladie sont, pour les spécialités visées ci-dessous, dans le traitement des infections suivantes :

- chez l'adulte présentant des infections compliquées de la peau et des tissus mous (IcPTM) ;
- chez l'adulte présentant une endocardite infectieuse (EI) du cœur droit due à Staphylococcus aureus ;
- chez l'adulte présentant une bactériémie à Staphylococcus aureus (BSA) lorsqu'elle est associée à une endocardite infectieuse (EI) du cœur droit ou à une infection compliquée de la peau et des tissus mous (IcPTM).

La daptomycine est efficace uniquement sur les bactéries à Gram positif (voir rubrique 5.1 du RCP). En cas d'infection mixtes polymicrobiennes pouvant comporter des bactéries à Gram négatif et/ou certains types de bactéries anaérobies, DAPTOMYCINE HOSPIRA doit être associé à un ou plusieurs antibactérien(s) adapté(s).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

| Code CIP | Présentation | |-----------------|--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 314 3 7|DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)| |34009 550 314 6 8|DAPTOMYCINE HOSPIRA 350 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, flacon (verre) (B/5) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)| |34009 550 314 4 4|DAPTOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, flacon (verre) (B/1) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)| |34009 550 314 5 1|DAPTOMYCINE HOSPIRA 500 mg, poudre pour solution injectable / pour perfusion, flacon (verre) (B/5) (laboratoires HOSPIRA FRANCE)|

(1 extension d'indication)

La prise en charge de la spécialité ci-dessous est étendue dans l'indication suivante :

- comme conditionnement avant une greffe autologue de cellules souches hématopoïétiques (CSH) en cas de malignités hématologiques (maladie de Hodgkin/lymphome non hodgkinien).

| Code CIP | Présentation | |-----------------|-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------| |34009 550 674 9 8|CARMUSTINE OBVIUS 100 mg, poudre et solvant pour solution pour perfusion, poudre : 100 mg en flacon (verre) ; solvant : 3 ml en ampoule (verre), boîte de 1 flacon + 1 ampoule (B/1) (laboratoires MEDAC SAS)|